hexamidine, chlorhexidine, chlorocrésol
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
p 100 ml | |
Hexamidine (DCI) di-iséthionate | 100 mg |
Chlorhexidine (DCI) gluconate* | 0,5 ml |
Chlorocrésol (DCI) | 300 mg |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
CONTRE-INDICATIONS |
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
- Cette préparation ne doit pas être utilisée pour :
- l’antisepsie avant prélèvement (ponction et injection) ;
- tout geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgical (PL, voie veineuse centrale, etc.) ;
- la désinfection du matériel médicochirurgical.
- l’antisepsie avant prélèvement (ponction et injection) ;
- Ce produit ne doit pas être mis en contact avec l’oeil, le cerveau et les méninges, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
- En l’absence de données sur la résorption transcutanée, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont favorisés par la répétition des applications et d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
- Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
- Comme avec toutes les substances détergentes, rincer soigneusement.
- Si le flacon est supérieur à 250 ml, son volume expose à un risque de contamination de la solution en cas d’utilisation prolongée après ouverture.
INTERACTIONS |
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation…), l’emploi simultané ou successif d’autres produits à usage cutané est à éviter. En particulier, ne pas utiliser en même temps que le savon ordinaire et ne pas utiliser de bouchon en liège.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Manifestations d’intolérance locale : sensation de picotements, démangeaisons, brûlure, sécheresse cutanée, rougeur, surtout en cas d’emploi répété.
- Risque d’allergie locale à la chlorhexidine, se manifestant généralement par un eczéma de contact, notamment en cas d’utilisation sur de la peau lésée, des muqueuses et des ulcérations des membres inférieurs avec possibilité d’aggravation d’une lésion surinfectée.
- Risque d’allergie générale à la chlorhexidine pouvant aller jusqu’au choc anaphylactique.
- L’hexamidine est susceptible d’entraîner une sensibilisation. Sa fréquence varie en particulier avec le degré d’altération épidermique.
- La dermite de contact à l’hexamidine présente certaines particularités évoquant un phénomène d’Arthus et suggérant des mécanismes immunologiques humoraux. Son aspect clinique diffère habituellement du classique eczéma de contact : l’éruption est le plus souvent infiltrée, faite de lésions papuleuses ou papulo-vésiculaires hémisphériques isolées ou groupées. Plus nombreuses et coalescentes au point d’application de l’antiseptique, elles diffusent en éléments isolés. La régression est souvent lente.
SURDOSAGE |
PHARMACODYNAMIE |
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique (D : dermatologie).
Solution à diluer pour application cutanée ou muqueuse, contenant :- de la chlorhexidine, antiseptique cationique de la famille des biguanides,
- de l’hexamidine, antiseptique cationique du groupe des diamidines,
- du chlorocrésol de la famille des halogénophénols.
Antiseptique de faible activité, bactériostatique non bactéricide, trichomonacide, partiellement inhibé par les matières organiques.
Formation de complexes avec : liège, caoutchouc et autres polymères, macromolécules, tensioactifs anioniques (savons) et non ioniques.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 3 ans.
A conserver à l’abri de la lumière et à une température inférieure à 25 °C.
Ne pas conserver la solution diluée.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400932046546 (1976/96, RCP rév 07.09.2010) 250 ml. |
3400932023592 (1976/96, RCP rév 07.09.2010) 500 ml. | |
3400955206903 (1996, RCP rév 07.09.2010) 1000 ml. |
Prix : | 3.76 euros (250 ml). |
Flacon à 250 ml : Remb Séc soc à 15 %. | |
Flacon à 500 ml : Non remb Séc soc. | |
Collect. |
Titulaire de l’AMM : Pierre Fabre Médicament.
Exploitant :
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
Info médic :
Les Cauquillous. 81506 Lavaur
Tél : 05 63 58 88 00
Pharmacovigilance :
Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)
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