TICLOPIDINE QUALIMED 250mg cp pellic

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comprimé pelliculé

	par 1 comprimé
ticlopidine chlorhydrate	250 mg

Excipients : cellulose microcristalline, povidone, amidon de maïs, ammonium chlorure, acide stéarique, magnésium stéarate, opadry blanc Y-30-18037, ( hypromellose, titane dioxyde, lactose, glycérol triacétate ).

– Prévention des complications thrombotiques artérielles (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, mort de cause vasculaire) après un premier accident ischémique cérébral lié à l’athérosclérose.

Une étude clinique a mis en évidence une efficacité quelque peu supérieure de la ticlopidine par rapport à l’aspirine dans la prévention secondaire de ces complications thrombotiques, efficacité qu’il convient de mettre en balance avec les effets indésirables de la ticlopidine.

– Prévention des accidents ischémiques majeurs, en particulier coronariens, chez les patients souffrant d’une artérite chronique oblitérante des membres inférieurs au stade de la claudication intermittente authentifiée.

– Prévention des thromboses itératives des abords artério-veineux en hémodialyse chronique.

– Prévention de la thrombose subaiguë sur endoprothèse coronaire (stent).

ADULTE. Voie orale.

– Dans l’ensemble des indications la posologie est de deux comprimés par jour, à prendre pendant les repas.

– Dans le cas d’une endoprothèse coronaire, le traitement sera institué juste avant ou le jour de la pose de l’endoprothèse et sera poursuivi pendant 4 à 6 semaines, à la posologie de 2 comprimés par jour (500 mg), en association avec l’aspirine (100 à 325 mg/j).

La prescription sera relayée par l’aspirine seule (75 à 100 mg – dose maximale 300/325 mg).

Absolue(s) :

• Agranulocytose, antécédent (d’)
• Hémorragique, risque
• Hypersensibilité à l’un des composants
• Ulcère gastroduodénal évolutif
• Accident vasculaire cérébral hémorragique
• Leucopénie, antécédent (de)
• Allongement du temps de saignement
• Antécédent de thrombopénie
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase

• Risque de trouble hématologique
  La ticlopidine peut induire des effets indésirables, d’ordre hématologique ou hémorragique.
  
• Les atteintes hématologiques sont essentiellement des atteintes de la lignée blanche.
  
• Dans la grande majorité des cas, ces accidents surviennent au cours du premier trimestre de traitement.
  
• Certains cas sont graves (neutropénies sévères, agranulocytoses), et parfois d’évolution mortelle.
  
• Les évolutions sévères des effets hématologiques ou hémorragiques s’inscrivent le plus souvent dans des conditions particulières :
  – mesures de surveillance non respectées, retard de diagnostic et de mesures thérapeutiques appropriées à l’effet indésirable;
  – association à des anticoagulants ou à des antiagrégants plaquettaires dont l’aspirine et les AINS.
  
• Cependant, dans le cas d’une endoprothèse coronaire (stent), on associe la ticlopidine à l’aspirine (100 à 325 mg par jour) pour une durée d’environ 1 mois suivant la mise en place.
• Risque d’accident hémorragique
  La ticlopidine peut induire des effets indésirables, d’ordre hématologique ou hémorragique.
  
• Les atteintes hématologiques sont essentiellement des atteintes de la lignée blanche.
  
• Dans la grande majorité des cas, ces accidents surviennent au cours du premier trimestre de traitement.
  
• Certains cas sont graves (neutropénies sévères, agranulocytoses), et parfois d’évolution mortelle.
  
• Les évolutions sévères des effets hématologiques ou hémorragiques s’inscrivent le plus souvent dans des conditions particulières :
  – mesures de surveillance non respectées, retard de diagnostic et de mesures thérapeutiques appropriées à l’effet indésirable;
  – association à des anticoagulants ou à des antiagrégants plaquettaires dont l’aspirine et les AINS.
  
• Cependant, dans le cas d’une endoprothèse coronaire (stent), on associe la ticlopidine à l’aspirine (100 à 325 mg par jour) pour une durée d’environ 1 mois suivant la mise en place.
• Surveillance de la formule sanguine en début de traitement puis toutes les 2 semaines pendant 3 mois
  il est nécessaire de procéder à des numérations – formules sanguines (plaquettes comprises) au
  début du traitement puis toutes les deux semaines pendant les trois premiers mois de traitement.
  
• En cas d’arrêt de traitement durant les trois premiers mois, un contrôle des polynucléaires
  neutrophiles et des plaquettes doit être effectué dans les 15 jours qui suivent l’arrêt ;
  dans le cas d’une neutropénie (< 1500 neutrophiles/mm3) ou dune thrombopénie (< 100 000
  plaquettes/mm3), il est nécessaire d’arrêter le traitement et de suivre la NFS jusqu’au retour à la
  normale ;
  la ticlopidine doit être utilisée avec prudence en cas de risque hémorragique (cf. Interactions
  médicamenteuses).
  
• tout patient prenant ce médicament doit être prévenu que l’apparition de fièvre, d’angine ou
  d’ulcérations buccales et/ou de saignements inhabituels ou prolongés, d’ecchymoses,
  d’hématémèse ou de mélaena impose d’avertir immédiatement son médecin.
  
• Le diagnostic de purpura thrombopénique thrombotique (PTT) doit être évoqué devant les signes
  d’appel suivants : thrombopénie, anémie hémolytique, symptômes neurologiques, atteinte rénale
  et fièvre. Son apparition peut être très rapide. La plupart des cas sont survenus lors des 8
  premières semaines de traitement.
  
• L’évolution pouvant être fatale, il est recommandé de prendre contact avec une équipe spécialisée
  devant toute suspicion de PTT.
• Intervention chirurgicale
  lors d’une intervention chirurgicale, dans le cas où un effet antiagrégant plaquettaire n’est pas recherché, il convient d’arrêter le traitement 10 jours au moins avant l’opération.
• Patient en situation d’urgence chirurgicale
  En situation d’urgence chirurgicale, 3 moyens peuvent être utilisés seuls ou en association pour tenter de limiter le risque hémorragique et l’allongement du temps de saignement : l’administration renouvelable de 0,5 à 1 mg/kg de méthylprednisolone en IV, une perfusion de desmopressine à la posologie de 0,2 à 0,4 µg/kg ou l’apport de plaquettes fraîches sous forme de concentrés unitaires plaquettaires.
• Insuffisance hépatique
  A utiliser avec prudence chez l’insuffisant hépatique. Suspendre le traitement en cas de survenue d’une hépatite ou d’un ictère.
• Risque de diarrhée
  Suspendre le traitement en cas de survenue d’une diarrhée sévère.
• Administrer pendant le repas
  

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

– Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.

– Il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la ticlopidine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.

– En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la ticlopidine pendant la grossesse.

 Allaitement :

La ticlopidine passe dans le lait maternel.

En conséquence, par mesure de précaution, il convient d’éviter de l’administrer chez la femme qui allaite.

• Atteinte hématologique
  
• Microangiopathie thrombotique
  
• Thrombopénie
  
• Aplasie médullaire
  
• Hémorragie
  
• Diarrhée
  

  Debut de traitement.
  

• Nausée
  

  Debut de traitement.
  

• Eruption maculopapuleuse
  

  Debut de traitement.
  

• Eruption urticarienne
  

  Debut de traitement.
  

• Erythème polymorphe (Très rare)
  
• Réaction anaphylactique (Exceptionnel)
  
• Oedème de Quincke (Exceptionnel)
  
• Douleur articulaire (Exceptionnel)
  
• Vascularite (Exceptionnel)
  
• Syndrome lupique (Exceptionnel)
  
• Néphropathie (Exceptionnel)
  
• Pneumopathie d’hypersensibilité (Exceptionnel)
  
• Hépatite cytolytique (Rare)
  

  Debut de traitement.
  

• Hépatite cholestatique (Rare)
  

  Debut de traitement.
  

• Phosphatases alcalines (augmentation)
  

  Debut de traitement.
  

• Transaminases (augmentation)
  

  Debut de traitement.
  

• Hyperbilirubinémie
  

  Debut de traitement.
  

• Hypercholestérolémie
  

  Debut de traitement.
  

• Hypertriglycéridémie
  

  Debut de traitement.
  

• Classement ATC : 
      B01AC05 / TICLOPIDINE

• Classement Vidal : 
      Antiagrégant plaquettaire Cardiologie Angéiologie (Ticlopidine)
      Antiagrégant plaquettaire Hémostase (Ticlopidine)
  

Liste I

• CIP : 3587951 (TICLOPIDINE QUALIMED 250mg cp pellic : B/30).
  
• Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

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Qualimed

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