DÉPO-PRODASONE® 250 mg/5 ml

• Traitement des cancers du sein métastatiques hormonodépendants.
  
• Traitement des cancers de l’endomètre après chirurgie.
  
• Endométriose.
  

• En cas d’hémorragies génitales, ne pas prescrire avant d’avoir vérifié l’origine des saignements.
  
• Durant un traitement prolongé par un progestatif, un examen médical régulier est conseillé. De même, il est conseillé de surveiller plus particulièrement les patientes ayant présenté ou présentant une pathologie cardiovasculaire, un tabagisme, un dysfonctionnement rénal, une épilepsie, des migraines, un diabète, une hypertension artérielle.
  

• de troubles oculaires, tels que perte de la vision, diplopie, lésions vasculaires de la rétine ;
  
• d’accidents thromboemboliques veineux ;
  
• de céphalées importantes.
  

• Inducteurs enzymatiques : anticonvulsivants (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone), barbituriques, griséofulvine, rifampicine, rifabutine.
  

• Antidiabétiques (insulines, metformine, sulfamides hypoglycémiants) : effet diabétogène des progestatifs macrodosés. Prévenir la patiente et renforcer l’autosurveillance glycémique et urinaire. Adapter éventuellement la posologie de l’antidiabétique pendant le traitement par le progestatif et après son arrêt.
  

Les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d’écarter, à ce jour, un risque malformatif (urogénital ou autre) des progestatifs administrés au début de la grossesse alors que celle-ci n’est pas connue.

Les risques portant sur la différenciation sexuelle du foetus (en particulier féminin), risques décrits avec d’anciens progestatifs très androgénomimétiques, n’ont pas lieu d’être extrapolés aux progestatifs récents nettement moins androgénomimétiques (comme celui qui est utilisé dans cette spécialité).

La prise de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement, en raison du passage de l’acétate de médroxyprogestérone dans le lait maternel.

• Troubles du cycle : aménorrhée, ménométrorragies. Ces ménométrorragies peuvent être dues soit à une atrophie endométriale dans les semaines suivant l’injection, soit parfois à une hyperplasie endométriale à distance de l’injection. En cas de ménométrorragies importantes, des explorations et un traitement adapté devront être entrepris.
  
• Nausées, ou autres troubles gastro-intestinaux, ictère cholestatique.
  
• Éruptions, prurit, acné, séborrhée, augmentation de la pilosité, chloasma.
  
• OEdème, réduction de la tolérance au glucose, prise de poids, modification de la libido, majoration des symptômes fonctionnels en rapport avec une insuffisance veineuse des membres inférieurs, modifications mammaires.
  

Progestatifs (G : système génito-urinaire et hormones sexuelles ; L : anticancéreux et immunosuppresseurs).

La médroxyprogestérone (acétate) est un progestatif retard de synthèse dérivé de la 17-OH progestérone.

Libération lente à partir du site d’injection.

Absence de pic plasmatique.

Grandes variations interindividuelles des taux plasmatiques.

Demi-vie de 4 à 5 semaines.

Métabolisme hépatique :

• non transformé en estrogènes ;
  
• élimination urinaire et fécale.
  

Conserver à une température inférieure à 25 °C.

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