bétaméthasone
FORMES et PRÉSENTATIONS |
Pommade à 0,05 % : Tube de 30 g.
Lotion à 0,05 % : Flacon de 30 g.
COMPOSITION |
p tube ou fl | |
Bétaméthasone (DCI) | 15 mg |
(sous forme de dipropionate de bétaméthasone micronisé : 19,2 mg/tube) |
Crème (émulsion huile dans eau) : vaseline, paraffine liquide, alcool cétostéarylique, éther monocétylique du macrogol 1000, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, acide phosphorique concentré, chlorocrésol, eau purifiée.
Pommade : vaseline blanche, paraffine liquide.
Lotion (solution hydroalcoolique) : alcool isopropylique, carbomère (carbopol 974 P), hydroxyde de sodium, eau purifiée.
INDICATIONS |
- eczéma de contact,
- dermatite atopique,
- lichénification.
- dermite séborrhéique à l’exception du visage,
- psoriasis (à l’exclusion des plaques très étendues),
- lichen,
- dermite de stase,
- prurigo non parasitaire,
- granulome annulaire,
- lupus érythémateux discoïde,
- lichen scléro-atrophique génital,
- dyshidrose,
- traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde.
- piqûres d’insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique.
- la forme crème est destinée au traitement des lésions aiguës et suintantes,
- la forme pommade est destinée au traitement des lésions sèches ou squameuses,
- la forme lotion est destinée aux lésions des zones pilaires et des plis.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
Le traitement de grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.
CONTRE-INDICATIONS |
- Infections primitives bactériennes, virales, fongiques ou parasitaires.
- Lésions ulcérées.
- Acné.
- Rosacée.
- Hypersensibilité à l’un des produits contenus dans la préparation.
- Application sur les paupières (risque de glaucome).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
- L’utilisation prolongée sur le visage de corticoïdes à activité forte expose à la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement corticosensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
- En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent à l’arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë.
- En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose corticosensible, faire précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique.
- Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.
- Chez le nourrisson, il est préférable d’éviter les corticoïdes d’activité forte. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d’occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
Aucune étude de tératogénicité n’a été effectuée avec des corticoïdes locaux. Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n’ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.
Allaitement :
Lors d’un traitement per os, l’allaitement est à éviter car les corticoïdes sont excrétés dans le lait maternel. Par voie locale, le passage transdermique, et donc le risque d’excrétion du corticoïde dans le lait, sera fonction de la surface traitée, du degré d’altération épidermique et de la durée du traitement.
EFFETS INDÉSIRABLES |
Possibilité d’effets systémiques (cf Mises en garde et Précautions d’emploi).
PHARMACODYNAMIE |
Dermocorticoïde (D : dermatologie).
Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d’activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée, faible.
Diprosone crème, pommade et lotion sont d’activité forte.
Diprosone est actif sur certains processus inflammatoires (par exemple : hypersensibilité de contact) et l’effet prurigineux qui leur est lié. Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.
PHARMACOCINÉTIQUE |
L’importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de la surface à traiter, du degré d’altération épidermique et de la durée du traitement. Ces effets sont d’autant plus à redouter que le traitement est prolongé.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Crème et pommade :
-
- Durée de conservation :
- 3 ans.
- Lotion :
-
- Durée de conservation :
- 2 ans.
- Après ouverture : 12 semaines.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400932309016 (1995) 30 g crème. |
3400932308293 (1995, RCP rév 27.07.2010) 30 g pommade. | |
3400931984399 (1995, RCP rév 07.12.2009) 30 g lotion. |
Prix : | 3.72 euros (crème, pommade ou lotion 30 g). |
Remb Séc soc à 65 %. Collect. |
SCHERING-PLOUGH
34, av Léonard-de-Vinci. 92400 Courbevoie
Standard : Tél : 01 80 46 40 00
Info médic : Tél : 01 80 46 40 40
Pharmacovigilance : Tél : 01 80 46 46 46
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