acétylcystéine
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FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p sachet | |
| Acétylcystéine (DCI) ou N-acétylcystéine | 200 mg |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
- Adulte et enfant de plus de 7 ans :
- 600 mg par jour, en 3 prises, soit 1 sachet 3 fois par jour.
- Enfant de 2 à 7 ans :
- 400 mg par jour répartis en 2 prises, soit 1 sachet 2 fois par jour.
- La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
Mode d’administration :
Voie orale.
Dissoudre le contenu du sachet dans un peu d’eau.
CONTRE-INDICATIONS |
- Antécédent d’hypersensibilité à l’un des constituants.
- Nourrisson (moins de 2 ans) : cf Mises en garde et Précautions d’emploi.
- Phénylcétonurie (en raison de la présence d’aspartam).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
L’association de mucolytique avec un antitussif et/ou avec une substance asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson (cf Contre-indications, Effets indésirables).
Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d’aggravation des symptômes ou de la pathologie.
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Précautions d’emploi :La prudence est recommandée chez les sujets atteints d’ulcères gastroduodénaux.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu.
En effet, à ce jour les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l’acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l’utilisation de l’acétylcystéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Risque de surencombrement bronchique, notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d’expectoration efficace (cf Contre-indications, Mises en garde et Précautions d’emploi).
- Réactions cutanées allergiques telles que prurit, éruption érythémateuse, urticaire, angioedème.
- Possibilité de phénomènes d’intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.
PHARMACODYNAMIE |
Classe pharmacothérapeutique : mucolytique (code ATC : R05CB01 ; R : système respiratoire).
L’acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
PHARMACOCINÉTIQUE |
L’acétylcystéine est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg.
La biodisponibilité est de l’ordre de 4 à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
Elle est métabolisée en plusieurs dérivés oxydés.
Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rénale intervient pour 30 % environ dans la clairance totale.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 3 ans.
A conserver à une température inférieure à 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400932373697 (1980, RCP rév 18.11.2010). |
| Non remb Séc soc. |
ZAMBON FRANCE
13, rue René-Jacques
92138 Issy-les-Moulineaux cdx
Tél : 01 58 04 41 41. Fax : 01 58 04 41 00
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