biclotymol
Collutoire : Flacon pressurisé de 30 g.
| | p flacon |
Biclotymol (DCI)
| 0,75 g |
Excipients : alcool benzylique, édétate disodique, huile essentielle d’anis reconstituée, glycyrrhizinate d’ammonium, saccharine sodique, cellulose dispersible, lécithine de soja, glycérol, éthanol à 96 %, eau purifiée. Conservateur : parahydroxybenzoate de méthyle (E 218). Gaz propulseur : azote.
Traitement local symptomatique des affections aiguës de l’oropharynx.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 30 mois.
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Adultes et enfants de plus de 30 mois :
- 2 pulvérisations, 3 fois par jour.
- Le traitement sera limité à 5 jours.
- Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
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- Les collutoires pressurisés sont contre-indiqués chez le nourrisson (risque de laryngospasme).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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- L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale et de la gorge avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
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- En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
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- L’utilisation simultanée ou successive d’autres antiseptiques est à éviter, compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).
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Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi des grossesses exposées au biclotymol est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le biclotymol pendant la grossesse.
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Troubles cutanéomuqueux :
- Très rares : Troubles allergiques : oedème des lèvres, urticaire, éruptions cutanées, érythème, oedèmes de Quincke.
- La présence de parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et de lécithine de soja peut être à l’origine de réactions allergiques.
Classe pharmacothérapeutique : antiseptiques pour applications locales (code ATC : RO2AA19 ; R : système respiratoire).
Le biclotymol est un antiseptique de la classe des biphénols.
CONDITIONS DE CONSERVATION
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Ne pas exposer à la chaleur.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
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Agiter le flacon avant utilisation.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| AMM | 3400932779727 (1985 rév 28.08.2009). |
BOUCHARA-RECORDATI
68, rue Marjolin. BP 67
92302 Levallois-Perret cdx
Tél : 01 45 19 10 00
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