rétinol
Pommade à 200 000 UI/% : Tube de 50 g.
| | p tube |
Vitamine A synthétique, forme huileuse
| 100 000 UI |
Excipients : macrogol 400, macrogol 4000, polysorbate 80.
Traitement d’appoint des dermites irritatives.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Appliquer localement 1 à 2 fois par jour.
- Antécédent d’hypersensibilité à l’un des composants.
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- Dermatoses infectées.
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- Dermatoses suintantes.
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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Le risque d’hypervitaminose A n’est pas à exclure dans le cas d’une application prolongée.
Les effets systémiques (risque d’hypervitaminose) sont d’autant plus à craindre que le topique est appliqué de façon répétée, sur une grande surface, sous occlusion ou en couche épaisse, sur une peau lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse, une peau de prématuré et chez le nourrisson et l’enfant en bas âge en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion spontanée dû aux plis et aux couches au niveau du siège.
Grossesse :
- Voie orale : A forte dose, l’absence d’étude épidémiologique empêche de conclure sur la réalité du risque malformatif. Il est donc déconseillé de dépasser 5000 UI par jour (apports quotidiens recommandés).
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- Voie cutanée : Le passage systémique de la vitamine A à partir de cette forme topique est négligeable.
- Il n’existe pas actuellement de grossesses exposées en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet de la vitamine A administrée par voie cutanée.
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En conséquence, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, en évitant de prendre simultanément un autre médicament contenant de la vitamine A.
Allaitement :
Ne pas appliquer sur les seins pendant l’allaitement en raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-né.
Possibilité de réaction allergique locale à l’un des composants.
Le passage systémique n’a pas été étudié dans les conditions anormales d’utilisation décrites dans la rubrique Mises en garde spéciales/Précautions d’emploi.
L’apparition de signes d’hypervitaminose A (nausées, céphalées, vertiges, sécheresse cutanée, fatigue) doivent conduire à l’arrêt du traitement.
Protecteur cutané (D : dermatologie).
Le passage systémique du rétinol dans les conditions normales d’utilisation est considéré comme négligeable.
MODALITÉS DE CONSERVATION
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Durée de conservation :
- 30 mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| AMM | 3400930001479 (1948/98, RCP rév 17.08.2009). |
PHARMADÉVELOPPEMENT
Chemin de Marcy. 58800 Corbigny
Tél : 03 86 20 21 64
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