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SYNTHOL® gel


FORMES et PRÉSENTATIONS

Gel :  Tube de 75 g.


  • COMPOSITION

     p 100 g
    Lévomenthol (DCI) 
    520 mg
    Vératrole 
    250 mg
    Résorcinol 
    30 mg
    Acide salicylique 
    100 mg
    Excipients : composition aromatique (acétate de linalyle, huile essentielle de lavandin, linalol, coumarine, géraniol), alcool benzylique, hyétellose, acide citrique monohydraté, éther laurique de macrogol, éthanol à 96 %, eau purifiée.

  • INDICATIONS

    Traitement local d’appoint en traumatologie bénigne (ecchymoses, contusions…).

  • POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 7 ans.
  • Voie cutanée.
  • 1 application sur la zone douloureuse, 2 à 3 fois par jour.
  • Se laver les mains après l’application.

  • CONTRE-INDICATIONS

    • Hypersensibilité à l’acide salicylique, aux substances d’activité proche, ou aux autres constituants.
    • Ne pas utiliser sur les yeux, une peau lésée quelle que soit la lésion : dermatose suintante, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
    • Enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) liés à la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol, huile essentielle de lavandin, linalol).

    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

    Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (lévomenthol, huile essentielle de lavandin et linalol) qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez l’enfant.
  • Respecter les conseils de posologie et d’utilisation, en particulier :
    • ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 7 ans,
    • ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement,
    • ne pas appliquer sur une surface étendue du corps.
    En cas d’antécédents d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol, huile essentielle de lavandin et linalol).

  • GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Allaitement :
    En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
    • de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
    • et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

    EFFETS INDÉSIRABLES

    • Risque de réaction locale.
    • De rares cas d’eczéma de contact nécessitant l’arrêt du traitement ont été rapportés.
    • Possibilité de réaction érythémateuse normale au point d’application.
    • En raison de la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol, huile essentielle de lavandin et linalol) et en cas de non-respect des doses préconisées :
      • risque de convulsions chez l’enfant,
      • possibilité d’agitation et de confusion chez le sujet âgé.
    • En raison de la présence d’alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

    SURDOSAGE

    En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau.
  • L’application de trop fortes doses risque d’entraîner une exacerbation des effets indésirables.

  • PHARMACODYNAMIE

    Autres topiques pour douleurs articulaires et musculaires (code ATC : M02AX10).

    Ce médicament contient des dérivés terpéniques (lévomenthol, huile essentielle de lavandin et linalol), qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.


    MODALITÉS DE CONSERVATION

    Durée de conservation :
    3 ans.

    A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    AMM3400938022148 (1948/97, RCP rév 29.10.2009).
    Non remb Séc soc. GP.


    GlaxoSmithKline Santé Grand Public
    100, rte de Versailles. BP 23
    78164 Marly-le-Roi cdx. Tél : 01 39 17 80 00

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