comprimé pelliculé
| par 1 comprimé
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| topiramate | 50 mg |
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Adultes et adolescents de 12 ans et plus : traitement en association des épilepsies partielles et/ou des crises toniques-cloniques généralisées.
- Adultes et adolescents de 12 ans et plus : traitement en monothérapie des épilepsies partielles et/ou des crises toniques-cloniques généralisées.
- Adultes : traitement prophylactique de seconde intention de la crise migraineuse.
- Adultes et adolescents de 12 ans et plus : traitement en monothérapie des épilepsies partielles et/ou des crises toniques-cloniques généralisées.
- Pour un contrôle optimal des crises chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans, il est conseillé de commencer le traitement à faible dose et d’augmenter ensuite progressivement la posologie jusqu’à atteindre la dose efficace, pour éviter les effets indésirables dose-dépendants.
- Il n’est pas nécessaire de contrôler les taux plasmatiques pour optimiser le traitement par topiramate.
- Quand les doses nécessaires ne peuvent pas être administrées avec cette spécialité, d’autres dosages ou d’autres formes pharmaceutiques sont disponibles.Monothérapie pour les adultes et adolescents de plus de 12 ans
Commencer le traitement avec une dose de 25 mg le soir, pendant une semaine. La posologie doit être progressivement augmentée par l’ajout de 25 ou 50 mg/jour administrés en 2 prises séparées, par paliers d’une ou deux semaines. Si le patient ne tolère pas les augmentations de posologie, des augmentations plus petites ou des paliers plus longs doivent être utilisés. La réponse clinique doit guider l’augmentation de la dose.- La dose cible initiale recommandée pour le topiramate en monothérapie chez l’adulte est de 100 mg par jour, et la dose maximale quotidienne recommandée est 400 mg.
- Quand des traitements antiépileptiques concomitants sont arrêtés pour parvenir à une monothérapie avec le topiramate, les effets possibles sur le contrôle des crises doivent être pris en compte. A l’exception de la survenue d’effets indésirables nécessitant un arrêt brusque des antiépileptiques associés, il est recommandé de les diminuer de façon progressive au rythme d’environ un tiers de la dose toutes les 2 semaines.
- L’arrêt d’un traitement concomitant par des inducteurs enzymatiques entraîne une augmentation des taux plasmatiques de topiramate. Une diminution de la dose de topiramate peut s’avérer nécessaire, si elle est justifiée cliniquement.
- Ces recommandations de dosage s’appliquent à tous les adultes, y compris les sujets âgés en l’absence d’une maladie rénale sous-jacente (voir Mises en gazrde et précautions d’emploi).Traitement en association pour les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus
Commencer le traitement avec une dose de 25 à 50 mg de topiramate le soir, pendant une semaine. La posologie doit être progressivement augmentée par ajout de 25 ou 50 mg/jour administrés en 2 prises, par paliers d’une ou deux semaines. Si le patient ne tolère pas les augmentations de posologie, des augmentations plus petites ou des paliers plus longs doivent être utilisés. La réponse clinique doit guider l’augmentation de la dose.- La dose minimale efficace utilisée dans les essais cliniques lors d’association à d’autres traitements antiépileptiques était de 200 mg par jour. Ainsi, elle est considérée comme la dose minimale efficace. La dose habituelle est de 200 à 400 mg par jour, en 2 prises. Certains patients parviennent à la dose maximale efficace en une seule prise quotidienne. La dose maximale de 800 mg par jour peut s’avérer nécessaire chez certains patients.Traitement de la migraine chez l’adulte
Le traitement doit débuter par 25 mg le soir pendant une semaine. La posologie sera ensuite augmentée par ajout de 25 mg/jour, par paliers d’une semaine. Lorsque le patient ne tolère pas l’adaptation posologique, des paliers de doses plus longs peuvent être utilisés.- La dose totale journalière recommandée dans le traitement prophylactique de la migraine est de 100 mg/jour administrés en 2 prises. Chez certains patients, une dose totale journalière de 50 mg/j peut être suffisante.
- Aucun bénéfice supplémentaire n’a été démontré lors de l’administration de doses supérieures à 100 mg/jour.
- La réponse clinique doit guider l’augmentation des doses.
- Il n’y a pas de données concernant l’efficacité et la tolérance au-delà de 6 mois de traitement dans la prophylaxie des crises de migraine.Patients insuffisants rénal et/ou hépatique
Pour les patients avec une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 30-69 ml/min) et sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), il est recommandé de débuter le traitement avec la moitié de la dose quotidienne habituelle et d’augmenter les doses par paliers plus petits et à un rythme plus lent qu’habituellement.- Comme pour tout patient, la réponse clinique doit guider l’augmentation des doses, en prenant en compte le fait que l’état d’équilibre peut être atteint plus lentement après une adaptation de dose chez les patients insuffisants rénaux. Pour les patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère, les concentrations d’équilibre peuvent être atteintes en 10 à 15 jours, contre 4 à 8 jours chez les patients avec une fonction rénale normale.
- Pour les patients insuffisants hépatiques, le topiramate doit être administré avec précaution puisque la clairance du topiramate peut être diminuée.Patients hémodialysés
Le topiramate est éliminé du plasma par hémodialyse ; les jours où le patient est soumis à une hémodialyse, il convient d’administrer une dose supplémentaire de topiramate, égale à environ la moitié de la dose quotidienne. La dose supplémentaire doit être administrée en prises séparées, au début et à la fin de la séance d’hémodialyse. La dose supplémentaire peut varier selon le type de dialyse et le type d’équipement utilisé.- Comme pour les autres patients, la réponse clinique doit guider l’augmentation des doses (par exemple contrôle des crises, survenue d’effets indésirables).Arrêt du traitement
Les médicaments antiépileptiques, y compris le topiramate, doivent être arrêtés de manière progressive pour minimiser l’accroissement potentiel de la fréquence des crises. Lors des essais cliniques, les doses ont été diminuées de 50-100 mg/jour par intervalle d’une semaine. Chez certains patients, la diminution des doses a été accélérée sans complication.Mode d’administration
Les comprimés ne doivent pas être divisés ou cassés.- Topiramate peut être pris au cours ou en dehors d’un repas, avec une quantité suffisante de boisson.
- Il n’est pas nécessaire de contrôler les taux plasmatiques pour optimiser le traitement par topiramate.
Absolue(s) :
- Hypersensibilité aux sulfamides
- Hypersensibilité à l’un des composants
- Grossesse
- Intolérance génétique au galactose
- Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
- Déficit en lactase
- Risque suicidaire
Des idées et comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par des AEs dans plusieurs indications. Une méta-analyse d’essais randomisés, contrôlés versus placebo portant sur des AEs a également montré une légère augmentation du risque d’idées et de comportements suicidaires. Les causes de ce risque ne sont pas connues et les données disponibles n’excluent pas la possibilité d’une augmentation de ce risque pour le topiramate. - Par conséquent les patients doivent être étroitement surveillés pour tout signe d’idées et de comportements suicidaires et un traitement approprié doit être envisagé. Il doit être recommandé aux patients (et leur personnel soignant) de demander un avis médical en cas de survenue de signes d’idées et de comportements suicidaires.
- Surveillance clinique pendant le traitement
Des idées et comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par des AEs dans plusieurs indications. Une méta-analyse d’essais randomisés, contrôlés versus placebo portant sur des AEs a également montré une légère augmentation du risque d’idées et de comportements suicidaires. Les causes de ce risque ne sont pas connues et les données disponibles n’excluent pas la possibilité d’une augmentation de ce risque pour le topiramate. - Par conséquent les patients doivent être étroitement surveillés pour tout signe d’idées et de comportements suicidaires et un traitement approprié doit être envisagé. Il doit être recommandé aux patients (et leur personnel soignant) de demander un avis médical en cas de survenue de signes d’idées et de comportements suicidaires.
- Surveillance de l’état psychique pendant le traitement
Des idées et comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par des AEs dans plusieurs indications. Une méta-analyse d’essais randomisés, contrôlés versus placebo portant sur des AEs a également montré une légère augmentation du risque d’idées et de comportements suicidaires. Les causes de ce risque ne sont pas connues et les données disponibles n’excluent pas la possibilité d’une augmentation de ce risque pour le topiramate. - Par conséquent les patients doivent être étroitement surveillés pour tout signe d’idées et de comportements suicidaires et un traitement approprié doit être envisagé. Il doit être recommandé aux patients (et leur personnel soignant) de demander un avis médical en cas de survenue de signes d’idées et de comportements suicidaires.
- Information du patient
Des idées et comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par des AEs dans plusieurs indications. Une méta-analyse d’essais randomisés, contrôlés versus placebo portant sur des AEs a également montré une légère augmentation du risque d’idées et de comportements suicidaires. Les causes de ce risque ne sont pas connues et les données disponibles n’excluent pas la possibilité d’une augmentation de ce risque pour le topiramate. - Par conséquent les patients doivent être étroitement surveillés pour tout signe d’idées et de comportements suicidaires et un traitement approprié doit être envisagé. Il doit être recommandé aux patients (et leur personnel soignant) de demander un avis médical en cas de survenue de signes d’idées et de comportements suicidaires.
- Risque de trouble neuro-psychique
Au cours du traitement par topiramate, une augmentation de l’incidence des troubles de l’humeur (incluant des comportements agressifs), des réactions psychotiques et des dépressions a été observée (voir Effets indésirables). - Les signe de dépression doivent être surveillés et un traitement approprié doit être envisagé si nécessaire.
- Insuffisance rénale
La principale voie d’élimination du topiramate et de ses métabolites est rénale. Il est nécessaire de prendre des précautions chez les patients avec une insuffisance rénale sévère à modérée. Une accumulation due à une diminution de l’élimination peut se produire et l’état d’équilibre peut être plus long à atteindre qu’habituellement. L’adaptation des doses doit être effectuée à un rythme plus lent qu’habituellement (voir Posologie et mode d’administration) - Enfant de moins de 12 ans
Il n’existe que des données limitées sur l’utilisation de ce produit chez l’enfant de moins de 12 ans. - Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
Une hydratation appropriée est importante lors du traitement par topiramate. L’hydratation peut réduire le risque de néphrolithiase. Le traitement par topiramate peut réduire la sudation, principalement chez les enfants. Les activités comme l’exercice physique ou l’exposition à des températures élevées peuvent accroître le risque d’effets indésirables liés à la chaleur. - Risque de lithiase urinaire
Le risque de formation de calculs rénaux est augmenté, ainsi que les signes et symptômes associés tel que la colique néphrétique, douleur rénale ou au flanc, particulièrement chez les patients prédisposés à la néphrolithiase. - Les facteurs de risque de néphrolithiase incluent la formation antérieure de calculs, les antécédents familiaux de néphrolithiase et d’hypercalciurie. Aucun de ces facteurs de risque ne permet de prédire avec certitude la formation de calculs pendant un traitement par topiramate. Le topiramate utilisé en association avec d’autres médicaments prédisposants à la néphrolithiase (Acetazolamide, Triamterène, Vitamine C > 2 g/jour), peut augmenter le risque de néphrolithiase. Lors du traitement par topiramate, ces médicaments et les régimes cétogènes doivent être évités car ils peuvent créer un environnement physiologique qui augmente le risque de formation de calcul rénal.
- Antécédent de lithiase urinaire
Le risque de formation de calculs rénaux est augmenté, ainsi que les signes et symptômes associés tel que la colique néphrétique, douleur rénale ou au flanc, particulièrement chez les patients prédisposés à la néphrolithiase. - Les facteurs de risque de néphrolithiase incluent la formation antérieure de calculs, les antécédents familiaux de néphrolithiase et d’hypercalciurie. Aucun de ces facteurs de risque ne permet de prédire avec certitude la formation de calculs pendant un traitement par topiramate.
- Hypercalciurie
Le risque de formation de calculs rénaux est augmenté, ainsi que les signes et symptômes associés tel que la colique néphrétique, douleur rénale ou au flanc, particulièrement chez les patients prédisposés à la néphrolithiase. - Les facteurs de risque de néphrolithiase incluent la formation antérieure de calculs, les antécédents familiaux de néphrolithiase et d’hypercalciurie. Aucun de ces facteurs de risque ne permet de prédire avec certitude la formation de calculs pendant un traitement par topiramate.
- Sujet sous régime cétogène
– Le topiramate utilisé en association avec d’autres médicaments prédisposants à la néphrolithiase (Acetazolamide, Triamterène, Vitamine C > 2 g/jour), peut augmenter le risque de néphrolithiase. Lors du traitement par topiramate, ces médicaments et les régimes cétogènes doivent être évités car ils peuvent créer un environnement physiologique qui augmente le risque de formation de calcul rénal. - – Une acidose métabolique, hyperchlorémique (diminution des bicarbonates sériques en dessous des limites de la normale et en l’absence d’alcalose respiratoire), est parfois associée au traitement par le topiramate. Cette diminution des bicarbonates sériques est due à l’effet inhibiteur du topiramate sur l’anhydrase carbonique rénale. En général, la diminution des bicarbonates survient en début de traitement bien qu’elle puisse survenir à tout moment au cours du traitement. Ces diminutions sont généralement légères à modérées (en moyenne, égales ou supérieures à 4 mmol/l à la dose de 100 mg/jour ou plus chez l’adulte et à la dose d’environ 6 mg/kg/jour chez l’enfant). Rarement les patients ont eu des baisses à des valeurs en dessous de 10 mmol/l. Les comorbidités ou les traitements qui prédisposent à l’acidose (maladie rénale, troubles respiratoires sévères, état de mal épileptique, diarrhée, chirurgie, régime cétogène, ou certains médicaments) peuvent augmenter la diminution des bicarbonates due au topiramate.
- Insuffisance hépatique
Chez les patients insuffisants hépatiques, le topiramate doit être administré avec précaution car la clairance du topiramate peut être diminuée. - Risque de myopie aigüe
Une myopie aiguë, associée à un glaucome secondaire à angle fermé, a été rapportée chez des patients traités par le topiramate (voir effets indésirables). Le traitement inclut un arrêt du topiramate, dans les meilleurs délais selon le jugement du médecin traitant, et des mesures appropriées visant à réduire la pression intraoculaire. - Risque de glaucome secondaire à angle fermé
Une myopie aiguë, associée à un glaucome secondaire à angle fermé, a été rapportée chez des patients traités par le topiramate. Le traitement inclut un arrêt du topiramate, dans les meilleurs délais selon le jugement du médecin traitant, et des mesures appropriées visant à réduire la pression intraoculaire. - Risque d’acidose métabolique
Une acidose métabolique, hyperchlorémique (diminution des bicarbonates sériques en dessous des limites de la normale et en l’absence d’alcalose respiratoire), est parfois associée au traitement par le topiramate. Cette diminution des bicarbonates sériques est due à l’effet inhibiteur du topiramate sur l’anhydrase carbonique rénale. En général, la diminution des bicarbonates survient en début de traitement bien qu’elle puisse survenir à tout moment au cours du traitement. Ces diminutions sont généralement légères à modérées (en moyenne, égales ou supérieures à 4 mmol/l à la dose de 100 mg/jour ou plus chez l’adulte et à la dose d’environ 6 mg/kg/jour chez l’enfant). Rarement les patients ont eu des baisses à des valeurs en dessous de 10 mmol/l. Les comorbidités ou les traitements qui prédisposent à l’acidose (maladie rénale, troubles respiratoires sévères, état de mal épileptique, diarrhée, chirurgie, régime cétogène, ou certains médicaments) peuvent augmenter la diminution des bicarbonates due au topiramate. - Une acidose métabolique chronique augmente le risque de formation de calcul rénal.
- Chez l’enfant, une acidose métabolique chronique peut provoquer une ostéomalacie et ralentir la croissance. Les effets du topiramate sur la croissance et sur l’ossification n’ont pas été étudiés de façon systématique chez l’enfant ou chez l’adulte.
- Une évaluation des taux de bicarbonates sériques est recommandée au cours du traitement par topiramate, surtout chez les patients avec une maladie ou un traitement prédisposant à l’acidose métabolique. Si l’acidose métabolique se développe et persiste, une réduction des doses ou l’arrêt du topiramate doivent être envisagés (en respectant la diminution graduelle des doses).
- Néphropathie
Une acidose métabolique, hyperchlorémique (diminution des bicarbonates sériques en dessous des limites de la normale et en l’absence d’alcalose respiratoire), est parfois associée au traitement par le topiramate. Cette diminution des bicarbonates sériques est due à l’effet inhibiteur du topiramate sur l’anhydrase carbonique rénale. En général, la diminution des bicarbonates survient en début de traitement bien qu’elle puisse survenir à tout moment au cours du traitement. Ces diminutions sont généralement légères à modérées (en moyenne, égales ou supérieures à 4 mmol/l à la dose de 100 mg/jour ou plus chez l’adulte et à la dose d’environ 6 mg/kg/jour chez l’enfant). Rarement les patients ont eu des baisses à des valeurs en dessous de 10 mmol/l. Les comorbidités ou les traitements qui prédisposent à l’acidose (maladie rénale, troubles respiratoires sévères, état de mal épileptique, diarrhée, chirurgie, régime cétogène, ou certains médicaments) peuvent augmenter la diminution des bicarbonates due au topiramate. - Insuffisance respiratoire sévère
Une acidose métabolique, hyperchlorémique (diminution des bicarbonates sériques en dessous des limites de la normale et en l’absence d’alcalose respiratoire), est parfois associée au traitement par le topiramate. Cette diminution des bicarbonates sériques est due à l’effet inhibiteur du topiramate sur l’anhydrase carbonique rénale. En général, la diminution des bicarbonates survient en début de traitement bien qu’elle puisse survenir à tout moment au cours du traitement. Ces diminutions sont généralement légères à modérées (en moyenne, égales ou supérieures à 4 mmol/l à la dose de 100 mg/jour ou plus chez l’adulte et à la dose d’environ 6 mg/kg/jour chez l’enfant). Rarement les patients ont eu des baisses à des valeurs en dessous de 10 mmol/l. Les comorbidités ou les traitements qui prédisposent à l’acidose (maladie rénale, troubles respiratoires sévères, état de mal épileptique, diarrhée, chirurgie, régime cétogène, ou certains médicaments) peuvent augmenter la diminution des bicarbonates due au topiramate. - Diarrhée
Une acidose métabolique, hyperchlorémique (diminution des bicarbonates sériques en dessous des limites de la normale et en l’absence d’alcalose respiratoire), est parfois associée au traitement par le topiramate. Cette diminution des bicarbonates sériques est due à l’effet inhibiteur du topiramate sur l’anhydrase carbonique rénale. En général, la diminution des bicarbonates survient en début de traitement bien qu’elle puisse survenir à tout moment au cours du traitement. Ces diminutions sont généralement légères à modérées (en moyenne, égales ou supérieures à 4 mmol/l à la dose de 100 mg/jour ou plus chez l’adulte et à la dose d’environ 6 mg/kg/jour chez l’enfant). Rarement les patients ont eu des baisses à des valeurs en dessous de 10 mmol/l. Les comorbidités ou les traitements qui prédisposent à l’acidose (maladie rénale, troubles respiratoires sévères, état de mal épileptique, diarrhée, chirurgie, régime cétogène, ou certains médicaments) peuvent augmenter la diminution des bicarbonates due au topiramate. - Intervention chirurgicale
Une acidose métabolique, hyperchlorémique (diminution des bicarbonates sériques en dessous des limites de la normale et en l’absence d’alcalose respiratoire), est parfois associée au traitement par le topiramate. Cette diminution des bicarbonates sériques est due à l’effet inhibiteur du topiramate sur l’anhydrase carbonique rénale. En général, la diminution des bicarbonates survient en début de traitement bien qu’elle puisse survenir à tout moment au cours du traitement. Ces diminutions sont généralement légères à modérées (en moyenne, égales ou supérieures à 4 mmol/l à la dose de 100 mg/jour ou plus chez l’adulte et à la dose d’environ 6 mg/kg/jour chez l’enfant). Rarement les patients ont eu des baisses à des valeurs en dessous de 10 mmol/l. Les comorbidités ou les traitements qui prédisposent à l’acidose (maladie rénale, troubles respiratoires sévères, état de mal épileptique, diarrhée, chirurgie, régime cétogène, ou certains médicaments) peuvent augmenter la diminution des bicarbonates due au topiramate. - Surveillance des bicarbonates plasmatiques en début de traitement puis pendant le traitement
Une évaluation des taux de bicarbonates sériques est recommandée au cours du traitement par topiramate, surtout chez les patients avec une maladie ou un traitement prédisposant à l’acidose métabolique. Si l’acidose métabolique se développe et persiste, une réduction des doses ou l’arrêt du topiramate doivent être envisagés (en respectant la diminution graduelle des doses). - Surveillance du poids pendant le traitement
Prophylaxie de la migraine chez les adultes
Les patients recevant un traitement par le topiramate au long cours pour la prophylaxie de la migraine doivent être pesés et surveillés régulièrement pour rechercher une perte de poids continue. Si une perte de poids cliniquement significative se produit, l’arrêt du traitement doit être envisagé. - Perte de poids
Une perte de poids ou l’absence de prise de poids chez des enfants en croissance a été observée dans les études cliniques avec le topiramate. Il convient de surveiller leur poids lors du traitement par topiramate. Chez les patients perdant du poids, il convient d’envisager un complément alimentaire. - Posologie à instaurer progressivement
Pour un contrôle optimal des crises chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans, il est conseillé de commencer le traitement à faible dose et d’augmenter ensuite progressivement la posologie jusqu’à atteindre la dose efficace, pour éviter les effets indésirables dose-dépendants. - Administrer entier
Les comprimés ne doivent pas être divisés ou cassés. - Administrer indépendamment de la prise des repas
Au cours ou en dehors des repas. - Patient en hémodialyse
Le topiramate est éliminé du plasma par hémodialyse ; les jours où le patient est soumis à une hémodialyse, il convient d’administrer une dose supplémentaire de topiramate, égale à environ la moitié de la dose quotidienne. La dose supplémentaire doit être administrée en deux prises, au début et à la fin de la séance d’hémodialyse. La dose supplémentaire peut varier selon les caractéristiques du matériel de dialyse utilisé. - Traitement à arrêter progressivement
Les médicaments antiépileptiques, y compris le topiramate, doivent être arrêtés de manière progressive pour minimiser l’accroissement potentiel de la fréquence des crises. Lors des essais cliniques, les doses ont été diminuées de 50-100 mg/jour par intervalle d’une semaine. Chez certains patients, la diminution des doses a été accélérée sans complication. - Interaction phytothérapique : millepertuis
– Niveau de gravité :
Contre-indication
– Nature du risque :
Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l’efficacité de l’anticonvulsivant.
- Voir banque Interactions Médicamenteuses
Grossesse :
- Une augmentation de la fréquence des malformations (malformations des extrémités distales et cranio-faciales, insuffisance cardiaque) a été observée à la suite de l’utilisation de certains médicaments antiépileptiques durant le premier trimestre de la grossesse.
- L’association de traitements semble accroître le risque de malformation et ainsi il est important d’utiliser une monothérapie à chaque fois que c’est possible.
- Il a été démontré que le topiramate a des effets tératogènes chez les espèces étudiées (souris, rat et lapin).
- Chez le rat, le topiramate franchit la barrière placentaire.
- Le conseil d’un spécialiste doit être apporté aux femmes qui souhaitent être enceinte ou qui sont en âge de procréer. Il est recommandé que les femmes en âge de procréer utilisent une méthode de contraception adéquate.
- Lorsqu’une femme envisage de devenir enceinte, la nécessité du traitement antiépileptique doit être réévaluée.
- Indication dans l’épilepsie
Il n’y a pas d’études sur l’utilisation du topiramate chez la femme enceinte. Cependant, le topiramate doit être utilisé durant la grossesse uniquement lorsque le bénéfice attendu contrebalance les risques potentiels.- Au cours du suivi après commercialisation, des cas d’hypospadias ont été rapportés chez des nouveau-nés de sexe masculin exposé in utero au topiramate, soit en monothérapie soit en association à un autre traitement antiépileptique. Il n’a pas été établi si une relation de causalité existe avec le topiramate.
- Cependant, si le contrôle des crises d’épilepsie est diminué ou arrêté, cela peut représenter un risque considérable pour la mère comme pour le fœtus, qui est probablement plus grave que le risque de malformation. Durant la grossesse, le traitement antiépileptique doit être prescrit en conséquence de ce qui précède.
- Indication dans la prophylaxie de la migraine
Le topiramate est contre-indiqué dans la grossesse et chez les femmes en âge de procréer en l’absence de méthode de contraception efficace (voir Contre-indications). - L’association de traitements semble accroître le risque de malformation et ainsi il est important d’utiliser une monothérapie à chaque fois que c’est possible.
Allaitement :
- Le topiramate est excrété dans le lait humain. Des observations limitées suggèrent un rapport plasma/lait de 1:1. En tenant compte des effets potentiels dangereux pour le nourrisson, l’allaitement n’est pas recommandé lorsque la poursuite du traitement est nécessaire à la mère.
- Le topiramate a une influence majeure sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
- Le topiramate agit sur le système nerveux central et peut provoquer une somnolence, un étourdissement et d’autres symptômes liés et peut donc réduire l’attention requise lors d’activités motorisées exigeantes. Cela doit être pris en compte par exemple lors de la conduite d’une voiture ou l’utilisation d’une machine.
- Sensation de vertige (Très fréquent)
- Fatigue (Très fréquent)
- Fortes doses.
- Fortes doses.
- Somnolence (Très fréquent)
- Nervosité (Très fréquent)
- Céphalée (Très fréquent)
- Nausée (Très fréquent)
- Douleur osseuse (Fréquent)
- Hypersensibilité (Fréquent)
- Insomnie (Fréquent)
- Poids (diminution) (Très fréquent)
- Acidose métabolique (Fréquent)
- Anémie (Fréquent)
- Epistaxis (Fréquent)
- Purpura (Fréquent)
- Leucopénie (Fréquent)
- Thrombopénie (Fréquent)
- Neutropénie (Rare)
- Trouble de la mémoire (Très fréquent)
- Trouble de l’attention (Très fréquent)
- Anorexie (Très fréquent)
- Confusion mentale (Très fréquent)
- Ralentissement psychomoteur (Fréquent)
- Dépression (Très fréquent)
- Concentration (diminution)
- Anxiété (Très fréquent)
- Indifférence (Fréquent)
- Asthénie (Fréquent)
- Euphorie (Fréquent)
- Trouble émotif (Fréquent)
- Agitation (Fréquent)
- Libido (diminution) (Fréquent)
- Trouble cognitif (Fréquent)
- Agressivité (Fréquent)
- Psychose (Fréquent)
- Hallucination (Peu fréquent)
- Trouble de la personnalité (Peu fréquent)
- Idée suicidaire (Peu fréquent)
- Dyspnée (Peu fréquent)
- Constipation (Fréquent)
- Douleur abdominale (Fréquent)
- Diarrhée (Peu fréquent)
- Vomissement (Peu fréquent)
- Hyposialie (Peu fréquent)
- Alopécie (Fréquent)
- Folliculite (Peu fréquent)
- Prurit (Peu fréquent)
- Incontinence urinaire (Fréquent)
- Lithiase urinaire (Fréquent)
- Ataxie (Très fréquent)
- Paresthésie (Très fréquent)
- Fortes doses.
- Fortes doses.
- Trouble de l’élocution (Très fréquent)
- Aphasie (Très fréquent)
- Tremblement (Fréquent)
- Nystagmus (Fréquent)
- Dysgueusie (Fréquent)
- Hypokinésie (Peu fréquent)
- Stupeur (Peu fréquent)
- Enzymes hépatiques (augmentation) (Rare)
- Diplopie (Très fréquent)
- Vision (modification) (Très fréquent)
- Myopie (Rare)
- Acuité visuelle (diminution) (Rare)
- Glaucome aigu (crise de) (Rare)
- Douleur oculaire (Rare)
- Trouble menstruel (Fréquent)
- Impuissance (Fréquent)
- Cécité transitoire
- Dermatose bulleuse (Cas isolés)
- Pemphigus (Cas isolés)
- Erythème polymorphe (Cas isolés)
- Syndrome de Lyell (Cas isolés)
- Syndrome de Stevens-Johnson (Cas isolés)
- Fièvre (Très rare)
- Oligohydramnios (Peu fréquent)
-
Classement ATC :
N03AX11 / TOPIRAMATE
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Classement Vidal :
Antiépileptique Neurologie (Topiramate)
Antimigraineux : traitement de fond (topiramate)
Liste I
-
CIP : 3846507 (TOPIRAMATE ARROW 50mg cp pellic : Plq/28).
- Disponibilité : officines
Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
Arrow Génériques
Liste Des Sections Les Plus Importantes :
- pathologies
- Medicaments
- Medicaments injectables
- Traitement D’Urgence
- Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire
- Infirmiers En Urgences
- Fiche Technique Medical
- Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale
- Bibliotheque_medicale
