TRIVASTAL INJECTABLE 3mg/ml sol inj

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solution injectable

	par 1 ml
piribédil mésilate	3 mg

Excipients : sodium chlorure, eau ppi.

Amélioration des manifestations douloureuses des artériopathies en poussée ischémique en association avec le traitement chirurgical et dans l’attente de celui-ci ou en cas d’impossibilité d’un geste chirurgical.

POSOLOGIE :
Voie intramusculaire ou perfusion IV lente.

— En injection IM :
– 1 ampoule par jour les deux premiers jours (cette dose peut être éventuellement fractionnée en deux demi-ampoules),
– ensuite 2 ampoules par jour en deux injections.

— En perfusion lente IV :
– 1 ampoule par jour les deux premiers jours,
– 2 ampoules par jour les deux jours suivants,
– ensuite si nécessaire 3 ampoules par jour.

La solution injectable sera diluée dans au moins 250 ml de soluté injectable isotonique de chlorure de sodium ou de glucose. La durée de la perfusion sera de 4 heures.

Absolue(s) :

• Hypersensibilité à l’un des composants
• Etat de choc
• Infarctus du myocarde
• Oedème aigu du poumon

• Risque de somnolence
  Une somnolence et des accès de sommeil d’apparition soudaine ont été rapportés lors du traitement par piribédil particulièrement chez les patients atteints de maladie de Parkinson.
  
• Un endormissement soudain pendant les activités quotidiennes, dans certains cas sans prodromes, a été très rarement rapporté. Les patients doivent être informés sur la possibilité de survenue de ces effets et ils doivent être avertis de se montrer prudents lors de la conduite automobile ou l’utilisation des machines pendant le traitement avec piribédil. Les patients ayant présenté une somnolence ou des accès de sommeil d’apparition soudaine ne doivent pas conduire de véhicules ou utiliser des machines. Une réduction des doses ou un arrêt du traitement peut être envisagé.
• Risque de narcolepsie
  Une somnolence et des accès de sommeil d’apparition soudaine ont été rapportés lors du traitement par piribédil particulièrement chez les patients atteints de maladie de Parkinson.
  
• Un endormissement soudain pendant les activités quotidiennes, dans certains cas sans prodromes, a été très rarement rapporté. Les patients doivent être informés sur la possibilité de survenue de ces effets et ils doivent être avertis de se montrer prudents lors de la conduite automobile ou l’utilisation des machines pendant le traitement avec piribédil. Les patients ayant présenté une somnolence ou des accès de sommeil d’apparition soudaine ne doivent pas conduire de véhicules ou utiliser des machines. Une réduction des doses ou un arrêt du traitement peut être envisagé.
• Maladie de Parkinson
  Une somnolence et des accès de sommeil d’apparition soudaine ont été rapportés lors du traitement par piribédil particulièrement chez les patients atteints de maladie de Parkinson.
  
• Un endormissement soudain pendant les activités quotidiennes, dans certains cas sans prodromes, a été très rarement rapporté. Les patients doivent être informés sur la possibilité de survenue de ces effets et ils doivent être avertis de se montrer prudents lors de la conduite automobile ou l’utilisation des machines pendant le traitement avec piribédil. Les patients ayant présenté une somnolence ou des accès de sommeil d’apparition soudaine ne doivent pas conduire de véhicules ou utiliser des machines. Une réduction des doses ou un arrêt du traitement peut être envisagé.
• Ne pas administrer par voie intraveineuse directe
  

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.

En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse.

 Allaitement :

En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement.

Les patients traités par piribédil présentant une somnolence et/ou des accès de sommeil d’apparition soudaine, doivent être informés qu’ils ne doivent pas conduire de véhicules ni exercer une activité où une altération de leur vigilance pourrait les exposer eux-mêmes ou d’autres personnes à un risque d’accident grave ou de décès (par exemple l’utilisation de machines) jusqu’à la disparition de ces effets (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).

• Nausée
  
• Vomissement
  
• Flatulence
  
• Somnolence
  
• Narcolepsie (Très rare)
  
• Trouble psychique
  
• Confusion mentale
  
• Agitation
  
• Hypotension orthostatique (Exceptionnel)
  
• Instabilité tensionnelle (Exceptionnel)
  

• Classement ATC : 
      N04BC08 / PIRIBEDIL

• Classement Vidal : 
      Vasodilatateur et anti-ischémique : piribédil
  

Liste II

• CIP : 3169900 (TRIVASTAL INJECTABLE 3mg/ml sol inj : 12Amp/1ml).
  
• Disponibilité : officines
  Non remboursé

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Servier

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