Comprimé enrobé (brun) : Étui de 20.
Solution injectable : Ampoules de 2 ml, boîte de 12. Modèle hospitalier : Boîte de 6 ampoules.
| Comprimé : | p cp |
Thiamine (DCI) ou vit B1, nitrate
| 15 mg |
Riboflavine (DCI) ou vit B2
| 15 mg |
Nicotinamide (DCI) ou vit PP
| 50 mg |
Pyridoxine (DCI) ou vit B6, chlorhydrate
| 10 mg |
Pantothénate de calcium (DCI) ou vit B5
| 25 mg |
Excipients : povidone K30 et K90, lactose monohydraté, oxyde de magnésium léger, talc, stéarate de magnésium. Enrobage : laque de copolymère (solution alcoolique d’acide polyméthacrylique et de méthyl ester d’acide méthacrylique polymérisé), saccharose, amidon de riz, talc, oxydes de fer rouge, noir, jaune, gomme arabique, paraffine solide, paraffine liquide.
| Solution injectable : | p ampoule |
Thiamine (DCI) ou vit B1, chlorhydrate
| 10 mg |
Riboflavine (DCI) ou vit B2,phosphate sodique
| 5,47 mg |
Nicotinamide (DCI) ou vit PP
| 40 mg |
Pyridoxine (DCI) ou vit B6, chlorhydrate
| 4 mg |
Dexpanthénol (DCI) ou vit B5
| 6 mg |
Excipients : phénol, acide chlorhydrique concentré qsp pH 4,2, eau pour préparations injectables.
- Voie orale : traitement d’appoint de l’asthénie fonctionnelle.
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- Voie injectable : prévention de l’avitaminose B en nutrition parentérale exclusive.
-
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Voie orale :
- Réservé à l’adulte.
- Adulte : 2 à 4 comprimés par jour.
- Avaler les comprimés avec un peu d’eau.
- La durée du traitement sera limitée à 4 semaines.
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Voie IM, IV ou perfusion IV :
- 1 à 2 ampoules par jour.
- Hypersensibilité à l’un des constituants.
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- Lévodopa (cf Interactions).
-
Interactions médicamenteuses :
Contre-indiquées :
- Lévodopa : inhibition de l’activité de la lévodopa lorsqu’elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
- Éviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadécarboxylase.
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
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Grossesse :
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Comprimé enrobé :
- Il n’y a pas d’étude de tératogenèse disponible chez l’animal.
- En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
- En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
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Comprimé enrobé :
- En l’absence de données, à éviter pendant l’allaitement.
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Liés à la vitamine B1 :
- L’administration parentérale peut entraîner une hypotension fugace et exceptionnellement un choc anaphylactique.
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Liés à la vitamine B2 :
- Coloration jaune des urines.
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Liés à la vitamine B5 :
- Très rares cas de manifestations cutanées.
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Liés à la vitamine B6 :
- Des manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l’arrêt du traitement ont été signalées après de fortes doses et/ou en cures prolongées de vitamine B6.
Vitamines (A : appareil digestif et métabolisme).
Les vitamines B sont absorbées au niveau de l’intestin. L’élimination est urinaire sous forme de métabolites.
MODALITÉS DE CONSERVATION
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Durée de conservation :
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- Comprimé enrobé : 4 ans (zones climatiques I & II) ou 3 ans (zones climatiques III & IV).
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- Solution injectable : 3 ans (zones climatiques I & II) ou 2 ans (zones climatiques III & IV).
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A conserver à une température inférieure à 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| AMM | 3400930102756 (1960/96, RCP rév 09.06.2008) 20 cp. |
| 3400930102695 (1956/96, RCP rév 04.03.2011) 12 amp. |
| 3400955793878 (1992/96, RCP rév 04.03.2011) 6 amp. |
| Non remb Séc soc. Collect (solution injectable). |
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