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TERBINAFINE ALMUS 250mg cp séc







comprimé sécable
par 1 comprimé
terbinafine chlorhydrate
  Exprimé en terbinafine250 mg
Excipients : cellulose microcristalline, hypromellose, sodium carboxyméthylamidon, silice colloïdale anhydre, magnésium stéarate.

– Onychomycoses.

  • – Dermatophyties cutanées (notamment dermatophytie de la peau glabre, kératodermie palmoplantaire, intertrigo interdigito-plantaire).
  • – Candidoses cutanées.
  • Lorsque ces 2 dernières infections ne peuvent être traitées localement du fait de l’étendue des lésions ou de la résistance aux traitements antifongiques habituels.
  • La terbinafine administrée per os est inefficace dans le Pityriasis versicolor et les candidoses vaginales.

  • POSOLOGIE :
    Un comprimé par jour, de préférence au cours des repas.
  • DUREE DU TRAITEMENT :
    La durée du traitement dépend du type et de la localisation de l’infection :
    – Onychomycoses :
    . 6 semaines à 3 mois pour les ongles des mains ;
    . 3 à 6 mois pour les ongles des pieds.
  • Chez certains patients, des durées de traitement plus longues peuvent être nécessaires.
  • – Dermatophyties de la peau glabre, candidoses cutanées : 2 à 4 semaines.
  • – Intertrigo interdigito-plantaire, kératodermies palmo-plantaires : 2 à 6 semaines.

  • Absolue(s) :
    • Hypersensibilité à l’un des composants
    • Insuffisance hépatique sévère
    • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
    • Eruption pustuleuse avec la terbinafine, antécédent (d’)
    Relative(s) :
    • Allaitement

    • Hépatopathie
      – La terbinafine n’est pas recommandée chez les patients présentant une maladie hépatique chronique ou active.
    • – Avant d’instaurer un traitement par la terfinafine, il convient de rechercher une éventuelle pathologie hépatique. Une atteinte hépatique peut survenir chez des patients avec ou sans maladie hépatique pré-existante.
    • Insuffisance hépatique
      Dans l’éventualité où les bénéfices attendus sont supérieurs aux risque encourus, initier le traitement à dose plus faible en cas d’insuffisance hépatique.
    • Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
      Avant d’instaurer un traitement par la terfinafine, il convient de rechercher une éventuelle pathologie hépatique. Une atteinte hépatique peut survenir chez des patients avec ou sans maladie hépatique pré-existante.
    • Risque d’hépatopathie
      Une atteinte hépatique peut survenir chez des patients avec ou sans maladie hépatique pré-existante.
    • Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
      La survenue, en début de traitement, d’un érythème généralisé fébrile associé à des pustules, doit faire suspecter une pustulose exanthématique généralisée (cf. Effets secondaires) ; elle impose l’arrêt du traitement et contre-indique toute nouvelle administration.
    • Information du patient
      Il convient donc avant toute institution du traitement, d’informer clairement le patient de la nécessité d’arrêter immédiatement le traitement et de consulter le plus rapidement possible un médecin ou un service d’urgences en cas de survenue de symptômes tels que : fièvre, angine ou autre infection, atteinte cutanée rapidement extensive, disséminée ou touchant les muqueuses, prurit, asthénie importante, urines foncées, selles décolorées, ictère.
    • Insuffisance rénale
      Altération de la fonction rénale : commencer le traitement à dose plus faible en raison de la modification de la vitesse d’élimination du produit.
    • Enfant de moins de 15 ans
      En l’absence d’études spécifiques, l’utilisation de la terbinafine par voie orale n’est pas recommandée.
    • Risque de dysgueusie
      Dans de rares cas, ce médicament peut provoquer une altération ou une perte réversible du goût ; le traitement par la terbinafine est déconseillé chez les personnes utilisant leurs facultés gustatives à des fins professionnelles (cf. Effets secondaires).
    • Sujet utilisant le goût à des fins professionnelles
      Dans de rares cas, ce médicament peut provoquer une altération ou une perte réversible du goût ; le traitement par la terbinafine est déconseillé chez les personnes utilisant leurs facultés gustatives à des fins professionnelles (cf Effets secondaires).
    • Administrer pendant le repas
      Un comprimé par jour, de préférence au cours des repas.

    Voir banque Interactions Médicamenteuses

     Grossesse :

    Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu.
  • En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
  • En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la terbinafine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
  • En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
  •  Allaitement :

    La terbinafine est excrétée dans le lait maternel et l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.

    • Anorexie (Fréquent)
    • Nausée (Fréquent)
    • Douleur abdominale (Fréquent)
    • Diarrhée (Fréquent)
    • Eruption cutanée (Fréquent)
    • Urticaire (Fréquent)
    • Dysgueusie (Peu fréquent)
      Sujet âgé, Sujet maigre.
    • Agueusie (Peu fréquent)
      Sujet âgé, Sujet maigre.
    • Poids (diminution) (Rare)
    • Douleur articulaire (Rare)
    • Douleur musculaire (Rare)
    • Hépatite mixte (Rare)
    • Hépatite (Très rare)
    • Insuffisance hépatique (Très rare)
    • Neutropénie (Très rare)
    • Agranulocytose (Très rare)
    • Thrombopénie (Cas isolés)
    • Oedème de Quincke (Très rare)
    • Eruption pustuleuse (Très rare)
    • Dermatose bulleuse (Très rare)
    • Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
    • Syndrome de Lyell (Très rare)
    • Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (Très rare)

    • Classement ATC : 
          D01BA02 / TERBINAFINE
    • Classement Vidal : 
          Antifongique systémique : terbinafine

    Liste II
    • CIP : 3786171 (TERBINAFINE ALMUS 250mg cp séc : Plq/28).
    • Disponibilité : officines
      Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités


    Almus France


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