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A 313® capsule

rétinol

FORMES et PRÉSENTATIONS

Capsule molle (jaune orangé) :  Flacon de 30.


COMPOSITION

 p capsule
Rétinol (DCI) ou vitamine A synthétique, concentrat huileux* 
50 000 UI
Excipient : huile de foie de morue. Enveloppe : gélatine, glycérol, sorbitol à 70 % non cristallisable, eau purifiée. *  sous forme de palmitate de rétinol à 1 000 000 UI/g.


  • INDICATIONS

    Traitement curatif de la carence en vitamine A.

  • POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 8 ans.
  • 1 à 2 capsules par prise, tous les 10 jours, jusqu’à reconstitution du stock hépatique normal, sans prolonger inutilement le traitement afin d’éviter une intoxication chronique (cf Surdosage).
  • Les capsules sont à avaler telles quelles avec un verre d’eau.

  • CONTRE-INDICATIONS

    Absolues :
    • Hypersensibilité à l’un des constituants.
    • Troubles de l’absorption des lipides.
    • Malabsorption chronique.
    • Thérapeutique associée interférant avec l’absorption de la vitamine A.
    Relatives :
    • Femme qui allaite (cf Grossesse/Allaitement).

    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

    Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine A en cas d’association de plusieurs traitements contenant cette vitamine.

  • GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Grossesse :

    La vitamine A est tératogène chez l’animal sur plusieurs espèces.

    Dans l’espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l’absence d’étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.

    En conséquence, la vitamine A à fortes doses ne sera prescrite pendant la grossesse qu’en cas de carence avérée.


    Allaitement :

    L’utilisation est déconseillée en cas d’allaitement du fait du risque de surdosage chez le nouveau-né.


    EFFETS INDÉSIRABLES

    Tout effet indésirable est susceptible d’être une manifestation de surdosage et doit entraîner l’arrêt du traitement.

  • SURDOSAGE

    • Aigu (doses supérieures à 150 000 UI) :
      Signes cliniques : troubles digestifs, céphalées, hypertension intracrânienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle), oedème papillaire, troubles psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desquamation généralisée retardée.
    • Chronique (risque d’intoxication chronique lors d’un apport prolongé de vitamine A à des doses supraphysiologiques chez un sujet non carencé) :
      Signes cliniques : hypertension intracrânienne, hyperostose corticale des os longs et soudure précoce épiphysaire. Le diagnostic est généralement porté sur la constatation de gonflements sous-cutanés sensibles ou douloureux au niveau des extrémités des membres. Les radiographies objectivent un épaississement périosté diaphysaire au niveau du cubitus, du péroné, des clavicules et des côtes.

    PHARMACODYNAMIE

    Vitamine A (A : appareil digestif et métabolisme).

    La vitamine A est une vitamine liposoluble. Elle joue un rôle important dans la formation du pourpre rétinien (nécessaire à l’adaptation de la vision lorsque la lumière diminue), dans la multiplication cellulaire et la trophicité épithéliale et tissulaire.


    PHARMACOCINÉTIQUE

    L’absorption digestive de la vitamine A au niveau de l’intestin grêle est liée à celle des graisses.

    Le stockage hépatique est important (à 90 %) et se fait sous forme de rétinyl-esters principalement.

    La vitamine A est liée au RBPP (retinol-binding plasmatic protein) formée par le foie.

    L’élimination se fait par voie fécale et urinaire sous forme de dérivés.


    CONDITIONS DE CONSERVATION

    A l’abri de la lumière.


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    LISTE I
    AMM3400930000649 (1949 rév 1997).
      
    Prix :3.32 euros (30 capsules).
    Remb Séc soc à 65 %. Collect.


    PHARMADÉVELOPPEMENT
    Chemin de Marcy. 58800 Corbigny
    Tél : 03 86 20 21 64

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