acide fusidique
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p 100 g | |
| Acide fusidique (DCI) sel de sodium* | 2 g |
Un tube de 15 g contient 0,3 g de fusidate de sodium.
* ou fusidate de sodium
INDICATIONS |
- Impétigos et dermatoses impétiginisées :
- en traitement local uniquement dans les formes localisées à petit nombre de lésions ;
- en traitement local d’appoint en association à une antibiothérapie générale adaptée dans les formes les plus étendues.
- en traitement local uniquement dans les formes localisées à petit nombre de lésions ;
- Désinfection des gîtes microbiens cutanéomuqueux, chez les porteurs sains de staphylocoques, et après staphylococcie, notamment furonculose.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
CONTRE-INDICATIONS |
- Allergies à l’antibiotique ou à l’un des constituants de l’excipient.
- Infections mammaires (cf Grossesse/Allaitement).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
La résorption et le passage systémique de l’antibiotique ne sont pas à écarter en cas de lésions épidermiques étendues et en cas d’ulcères de jambes. La sensibilisation par voie cutanée peut compromettre l’utilisation ultérieure par voie générale du même antibiotique (cf Effets indésirables).
Précautions d’emploi :Cette forme pharmaceutique n’est pas apte à être appliquée sur l’oeil ni sur la face interne des paupières. La durée du traitement doit être limitée car l’antibiotique utilisé par voie locale peut sélectionner des germes résistants et favoriser une surinfection à germes résistants à l’antibiotique.
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
Contre-indiqué en cas d’infections mammaires, en raison du risque d’absorption du produit par le nouveau-né.
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Possibilité d’eczéma allergique de contact. Les lésions d’eczéma peuvent disséminer à distance des zones traitées.
- Possibilité de sélection de souches résistantes à l’antibiotique utilisé localement, préjudiciable à l’utilisation orale (ultérieure) du même antibiotique. Néanmoins, le plus souvent, les souches résistantes in vivo redeviennent sensibles après un court temps de latence.
- En fonction de l’absorption percutanée du produit, il faudra veiller à ne pas traiter trop longtemps ni sur de trop grandes surfaces, en particulier chez le nourrisson (pour cause de fonction hépatique immature), car on ne peut totalement exclure la possibilité d’effets indésirables au niveau hépatique.
PHARMACODYNAMIE |
- Spectre d’activité antibactérienne :
- Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S <= 2 mg/l et R > 16 mg/l.
- La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d’infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilités de la sensibilité d’une souche bactérienne à cet antibiotique. Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses.
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- Espèces sensibles :
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- Aérobies à Gram positif : Staphylococcus aureus, Staphylococcus non aureus (5-20 %).
- Anaérobies : Clostridium difficile, Clostridium perfringens, peptostreptococcus, Propionibacterium acnes.
- Aérobies à Gram positif : Staphylococcus aureus, Staphylococcus non aureus (5-20 %).
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- Espèces modérément sensibles (in vitro de sensibilité intermédiaire) :
- Aérobies à Gram positif : streptococcus.
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- Espèces résistantes :
- Aérobies à Gram négatif : acinetobacter, entérobactéries, pseudomonas.
- Ce spectre correspond à celui des formes systémiques de l’acide fusidique. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physicochimiques locales qui peuvent modifier l’activité de l’antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.
PHARMACOCINÉTIQUE |
L’acide fusidique, compte tenu de ses propriétés tensio-actives et de son caractère à la fois lipophile et hydrophile, pénètre bien à travers la peau et est retrouvé dans toutes les couches du tissu cutané et sous-cutané.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400938742312 (2008). |
| Prix : | 2.45 euros (tube de 15 g). |
| Remb Séc soc à 35 %. Collect. | |
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
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