CÉFALINE HAUTH®

1 sachet, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.

En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 sachets, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.

La posologie quotidienne maximale recommandée est de 3 g de paracétamol et 300 mg de caféine par jour, soit 6 sachets par jour.

Fréquence d’administration :

En raison de la présence de caféine, éviter toute prise en fin de journée.

Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.

Chez l’adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.

En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l’intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.

Voie orale.

Boire après dissolution complète dans un grand verre d’eau.

• L’excrétion du paracétamol et de ses métabolites s’effectue essentiellement dans les urines. En cas d’insuffisance rénale sévère, les prises doivent être espacées d’au moins 8 heures.
  
• Ce médicament ne doit pas être pris en fin de journée, en raison du risque d’insomnie.
  
• En cas de régime désodé ou hyposodé, tenir compte dans la ration journalière de la présence de sodium (cf Composition).
  
• L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (la caféine) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  

• Énoxacine : augmentation importante des taux de caféine dans l’organisme pouvant entraîner excitation et hallucinations par diminution du métabolisme hépatique de la caféine.
  

• Ciprofloxacine et norfloxacine : augmentation importante des taux de caféine dans l’organisme par diminution du métabolisme hépatique de la caféine.
  

La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l’acide urique sanguin par la méthode à l’acide phosphotungstique et le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase.

Du fait de la présence de caféine, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée pendant l’allaitement que si nécessaire.

• Transfert immédiat en milieu hospitalier.
  
• Évacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique.
  
• Avant de commencer le traitement, prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique du paracétamol.
  
• Le traitement du surdosage comprend classiquement l’administration aussi précoce que possible de l’antidote N-acétylcystéine par voie IV ou voie orale, si possible avant la dixième heure.
  
• Traitement symptomatique.
  

Antalgique périphérique, antipyrétique (N : système nerveux central).

Paracétamol : antalgique et antipyrétique.

Caféine : stimulant central.

Liée au paracétamol :

• Absorption : l’absorption du paracétamol par voie orale est complète et rapide. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 30 à 60 minutes après ingestion.
  
• Distribution : le paracétamol se distribue rapidement dans tous les tissus. Les concentrations sont comparables dans le sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines plasmatiques est faible.
  
• Métabolisme : le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie. Les 2 voies métaboliques majeures sont la glycuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P450, aboutit à la formation d’un intermédiaire réactif qui, dans les conditions normales d’utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l’acide mercaptopurique. En revanche, lors d’intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.
  
• Élimination : l’élimination est essentiellement urinaire. 90 % de la dose ingérée sont éliminés par le rein en 24 heures, principalement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80 %) et sulfoconjuguée (20 à 30 %). Moins de 5 % est éliminé sous forme inchangée. La demi-vie d’élimination est d’environ 2 heures.
  
• Variations physiopathologiques :
  • Sujet âgé : la capacité de conjugaison n’est pas modifiée.
    
  • Insuffisant hépatique : d’après des données récentes, le métabolisme du paracétamol ne semble pas être modifié.
    

Liée à la caféine : La caféine est rapidement et complètement absorbée. Ses concentrations plasmatiques maximales sont généralement atteintes entre quelques minutes et 60 minutes après ingestion. Elle est métabolisée par le foie. Son élimination est urinaire.

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