FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
Crème : | p tube |
Adapalène (DCI) | 30 mg |
Gel : | p tube |
Adapalène (DCI) | 30 mg |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
CONTRE-INDICATIONS |
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
INTERACTIONS |
L’adapalène est stable à l’oxygène et à la lumière et chimiquement non réactif. L’utilisation de l’adapalène avec d’autres médicaments topiques antiacnéiques, comme par exemple le phosphate de clindamycine ou le peroxyde de benzoyle, ne produit pas de dégradation mutuelle.
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
Comme tous les rétinoïdes, l’adapalène est tératogène par voie orale. Les études de tératogenèse réalisées chez le rat et le lapin, par voie topique, avec des doses 200 fois supérieures à la dose humaine n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.
Dans l’espèce humaine, compte tenu de l’existence d’un passage percutané (même s’il est faible) et de l’absence de données cliniques, l’utilisation de l’adapalène est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement :
Ne pas appliquer sur la poitrine pendant l’allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES |
SURDOSAGE |
PHARMACODYNAMIE |
Antiacnéique local (D : dermatologie).
Bien que dans le traitement de l’acné une polythérapie soit fréquente, la classification retenue : acné sévère, acné moyenne, acné mineure à modérée a été établie dans le cadre d’une monothérapie.
L’adapalène est un composé type rétinoïde, chimiquement stable, et qui possède en plus des propriétés anti-inflammatoires. Sur le plan du mécanisme d’action, l’adapalène se lie de la même manière que la trétinoïne aux récepteurs spécifiques nucléaires mais non à la protéine du récepteur cytosolique.
L’adapalène possède une activité comédolytique dans le modèle de souris rhino et a également des effets sur les processus anormaux de kératinisation et de différenciation épidermique, tous deux présents dans la pathogénie de l’acné.
Le mode d’action de l’adapalène semble être une normalisation de la cohésion des cellules de l’épithélium folliculaire, qui se traduit par une diminution de la formation des microcomédons.
L’adapalène a une activité anti-inflammatoire in vivo et in vitro (tests anti-inflammatoires standards). L’adapalène agit en inhibant les réponses chimiotactique et chimiocinétique des leucocytes polynucléaires humains ainsi que le métabolisme de l’acide arachidonique par lipo-oxydation lors de stimuli inflammatoires. Ce profil pharmacologique peut laisser espérer une activité de l’adapalène sur la composante inflammatoire de l’acné.
PHARMACOCINÉTIQUE |
L’adapalène est faiblement absorbé par la peau (environ 4 % de la dose appliquée). Le métabolisme se fait principalement par O-déméthylation, hydroxylation, conjugaison ; son excrétion est observée principalement par voie biliaire.
CONDITIONS DE CONSERVATION |
A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C.
Ne pas congeler.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400934376313 (1997 rév 03.09.2002) crème. |
3400933788742 (1995 rév 12.11.1999) gel. |
Prix : | 6.46 euros (crème, tube de 30 g). |
6.46 euros (gel, tube de 30 g). | |
Remb Séc soc à 35 %. Collect. |
GALDERMA INTERNATIONAL
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