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FLUVERMAL®


flubendazole

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à 100 mg (blanc) :  Boîte de 6.
  • Suspension buvable à 2 % :  Flacon de 30 ml, avec cuillère-mesure de 5 ml, boîte unitaire.


  • COMPOSITION

    Comprimé :p cp
    Flubendazole (DCI) 
    100 mg
    Excipients : talc, saccharose, amidon de pomme de terre, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé de pomme de terre.
  • Suspension buvable :p c mes
    Flubendazole (DCI) 
    100 mg
    Excipients : saccharose, carbomère (carbopol 974P), laurylsulfate de sodium, arôme banane (acétaldéhyde, butyrate d’amyle, propionate de benzyle, citral, malonate de diéthyle, eugénol, acétate de furfuryle, héliotropine, acétate d’isoamyle, acétate d’isobutyle, maltol, 2-octynoate de méthyle, gamma-nonalactone, alcool phénéthylique, propylèneglycol, vanilline), hydroxyde de sodium (qsp pH = 6,1 – 6,5), eau purifiée. Conservateur : parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219).
  • Teneur en saccharose : 1,40 g/c mes.


    INDICATIONS

    • Oxyurose.
    • Ascaridiase.
    • Trichocéphalose.
    • Ankylostomiase.

    POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Posologie :
    Adulte et enfant :
    • Oxyurose : 100 mg (1 comprimé ou 1 cuillère-mesure) en prise unique. Dans l’oxyurose, en raison du cycle parasitaire, la prise devrait être renouvelée 15 à 20 jours après, pour éviter l’auto-infestation et la réinfestation.
      Coût du traitement journalier : 0,53 euro(s) (cp) ; 0,59 euro(s) (susp buv).Les mesures d’hygiène rigoureuses doivent être prises et l’entourage devra être également traité pour éviter une réinfestation.
    • Autres nématodoses (ascaridiase, trichocéphalose, ankylostomiase) : 100 mg (1 comprimé ou 1 cuillère-mesure) matin et soir pendant 3 jours.
    • Coût du traitement journalier : 1,06 euro(s) (cp) ; 1,17 euro(s) (susp buv).

    Mode d’administration :

    Voie orale.

    Ni purge, ni jeûne préalable ne sont nécessaires. Il n’ y a pas lieu de prévoir un régime alimentaire particulier pendant le traitement.

    Les comprimés peuvent être pris avec un peu d’eau ou peuvent être croqués pendant les repas.


    GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Grossesse :

    Un effet embryotoxique et tératogène a été observé sur une espèce animale. L’expérience acquise en clinique repose sur un effectif de grossesses trop faible pour pouvoir conclure. Par prudence, on évitera la prescription de flubendazole chez la femme enceinte ou susceptible de l’être.


    Allaitement :

    En raison du manque de données concernant le passage dans le lait, l’allaitement est déconseillé.


    EFFETS INDÉSIRABLES

    • Très rares troubles digestifs à type de douleurs abdominales, nausées, diarrhée.
    • De rares cas de réactions d’hypersensibilité (allergie) à type d’urticaire, rash, exanthème et oedème de Quincke ont été rapportés.

    PHARMACODYNAMIE

    Classe pharmacothérapeutique : antihelminthiques (code ATC : P02CA05).

    Antihelminthique intestinal à large spectre appartenant à la classe des benzimidazolés.

    Actif sur les nématodes : oxyures, ascaris, trichocéphales, ankylostomes, par blocage des mécanismes d’absorption nutritive des vers.


    PHARMACOCINÉTIQUE

    Après administration orale de 100 mg de flubendazole marqué, l’élimination se fait essentiellement par les selles durant les 3 jours qui suivent la prise. Du fait de sa faible absorption, les taux plasmatiques et l’élimination urinaire sont négligeables à cette posologie.


    MODALITÉS DE CONSERVATION

    Comprimé :
    Durée de conservation :
    3 ans.
    Pas de précautions particulières de conservation.
    Suspension buvable :
    Durée de conservation :
    2 ans.
    Après ouverture :
    3 mois.

    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    AMM3400932340170 (1980, RCP rév 04.09.2006) cp.
    3400932440795 (1981, RCP rév 15.06.2010) susp buv.
      
    Prix :3.18 euros (boîte de 6 comprimés).
    3.50 euros (1 flacon 30 ml suspension buvable).
    Remb Séc soc à 65 %. Collect.


    McNeil Santé Grand Public
    1, rue Camille-Desmoulins
    92130 Issy-les-Moulineaux
    Tél : 01 55 00 35 00
    Info médic et Pharmacovigilance :
    Tél : 01 55 00 38 00
    Tél (n° Vert) : 08 00 50 00 55

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