comprimé
par 1 comprimé
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paracétamol | 500 mg |
codéine phosphate | 20 mg |
Soit codéine | 14,73 mg |
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Traitement symptomatique des douleurs d’intensité modérée à intense ne répondant pas à l’utilisation d’antalgiques périphériques seuls.
- Réservé à l’adulte (à partir de 15 ans).
- I comprimé, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, ou éventuellement 2 comprimés en cas de douleur intense sans dépasser 6 comprimés par jour.
- II n’est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour. Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu’à 4 g de paracétamol par jour (soit 8 comprimés par jour).
- Les prises doivent être espacées de préférence de 6 heures et au minimum de 4 heures.
- Fréquence d’administration
– Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de douleurs ou de fièvre,
– Chez l’adulte : elles doivent être espacées de préférence de 6 heures et au minimum de 4 heures,Sujet âgé : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.Insuffisance rénale : en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l’intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne devra pas dépasser 3 g par jour soit 6 comprimés.Mode d’administration
Voie orale.- Les comprimés doivent être avalés tels quels avec un grand verre d’eau.
- I comprimé, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, ou éventuellement 2 comprimés en cas de douleur intense sans dépasser 6 comprimés par jour.
Absolue(s) :
- Hypersensibilité au paracétamol
- Enfant de moins de 15 ans
- Hypersensibilité à l’un des composants
- Hypersensibilité à la codéine ou à ses dérivés
- Allaitement
- Insuffisance hépatique
- Asthme
- Insuffisance respiratoire
- Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Risque de dépendance
L’usage prolongé de fortes doses de codéine peut conduire à un état de dépendance. - Respecter l’indication officielle
Les douleurs par désafférentation (douleurs neurogènes) ne répondent pas à l’association codéine-paracétamol. - Respecter la dose cumulative maximale
Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l’absence de paracétamol dans la composition d’autres médicaments. - Respecter la posologie maximale recommandée
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 50 kg. la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 4 grammes par jour (Voir Surdosage). - Hypertension intracrânienne
Lié à la codéine
En cas d’hypertension intracrânienne, la codéine risque d’augmenter l’importance de cette hypertension. - Insuffisance rénale
Lié à la codéine :
Si clairance de la créatinine inférieure à 10ml/min : augmenter l’intervalle entre les prises (minimum 8 h) - Patient cholécystectomisé
Chez le patient cholécystectomisé, la codéine peut provoquer un syndrome douloureux abdominal aigu de type biliaire ou pancréatique, le plus souvent associé à des anomalies biologiques, évocateur d’un spasme du sphincter d’Oddi. - Toux productive
En cas de toux productive, la codéine peut entraver l’expectoration. - Sujet âgé
Diminuer la posologie initiale de moitié par rapport à la posologie recommandée, et l’augmenter éventuellement secondairement en fonction de la tolérance et des besoins. - Réservé à l’adulte
- Ne pas absorber d’alcool pendant le traitement
L’absorption d’alcool pendant le traitement est déconseillée en raison de la présence de codéine. - Interaction alimentaire : alcool
L’absorption d’alcool pendant le traitement est déconseillée en raison de la présence de codéine.
- Voir banque Interactions Médicamenteuses
Grossesse :
- L’utilisation ponctuelle de ce médicament peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin quel que soit le terme, mais son utilisation chronique doit être évitée.
- En cas d’administration en fin de grossesse, tenir compte des propriétés morphinomimétiques de ce médicament (risque théorique de dépression respiratoire chez le nouveau-né après de fortes doses avant l’accouchement, risque de syndrome de sevrage en cas d’administration chronique en fin de grossesse).
- Données concernant le paracétamol
En clinique, les études épidémiologiques n’ont pas mis en évidence d’effet malformatif ou foetotoxique lié à l’utilisation aux posologies usuelles du paracétamol.- Données concernant la codéine
En clinique, bien que quelques études cas-témoin mettent en évidence une augmentation du risque de survenue de malformations cardiaques, la plupart des études épidémiologiques écartent un risque malformatif.- Les études réalisées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène.
- En cas d’administration en fin de grossesse, tenir compte des propriétés morphinomimétiques de ce médicament (risque théorique de dépression respiratoire chez le nouveau-né après de fortes doses avant l’accouchement, risque de syndrome de sevrage en cas d’administration chronique en fin de grossesse).
Allaitement :
- Le paracétamol et la codéine passent dans le lait maternel : quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses supra-thérapeutiques.
- En conséquence, en dehors d’une prise ponctuelle, ce médicament est contre-indiqué pendant l’allaitement (voir Contre-indications).
- L’attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence dus à la présence de codéine.
- Hypersensibilité (Rare)
- Choc anaphylactique (Rare)
- Oedème de Quincke (Rare)
- Erythème cutané (Rare)
- Urticaire (Rare)
- Eruption cutanée (Rare)
- Thrombopénie (Exceptionnel)
- Leucopénie (Exceptionnel)
- Neutropénie (Exceptionnel)
- Sédation (Rare)
- Euphorie (Rare)
- Trouble de l’humeur (Rare)
- Myosis (Rare)
- Rétention urinaire (Rare)
- Constipation (Rare)
- Nausée (Rare)
- Vomissement (Rare)
- Somnolence (Rare)
- Sensation de vertige (Rare)
- Bronchospasme (Rare)
- Dépression respiratoire (Rare)
- Douleur abdominale (Rare)
- Dépendance (Rare)
- Syndrome de sevrage (Rare)
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Classement ATC :
N02BE51 / PARACETAMOL EN ASSOCIATION SAUF AUX PSYCHOLEPTIQUES
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Classement Vidal :
Antalgique/antipyrétique : codéine + paracétamol
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CIP : 3328379 (GAOSEDAL CODEINE cp : B/12).
- Disponibilité : officines
Non remboursé
Merck Médication Familiale
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