MÉTHERGIN®0,2 mg/1 ml solution injectable

• Hypersensibilité connue à la méthylergométrine, à d’autres dérivés de l’ergot de seigle ou à l’un des excipients de Méthergin.
  
• État infectieux sévère.
  
• En association au sulprostone et à la phénylpropanolamine.
  
• En association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 et aux triptans (cf Interactions).
  

L’administration doit se faire sous contrôle tensionnel strict.

• la prise en charge médicamenteuse lors de la délivrance doit se faire sous surveillance obstétricale ;
  
• lors d’une présentation anormale, de l’épaule par exemple, Méthergin ne doit pas être administré avant le dégagement complet de l’enfant, et, en cas de grossesse multiple, avant le dégagement du dernier enfant.
  

• l’administration intraveineuse doit être faite lentement et ne doit pas durer moins de 60 secondes ;
  
• l’administration par voie intra ou périartérielle doit être évitée ;
  
• la surveillance clinique et électrique prolongée est recommandée en cas de test positif.
  

Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 23 mg (ou 1 mmol) pour une dose maximale journalière de 2 ampoules de 1 ml, c’est-à-dire « sans sodium ».

• Le produit doit être utilisé avec précaution en cas d’insuffisance hépatique ou rénale, d’hypertension artérielle légère ou modérée (une hypertension sévère constitue une contre-indication), ou en présence d’autres facteurs de risque vasculaire (tabagisme…).
  
• En cardiologie : cf Pharmacodynamie.
  
• Les anesthésiques généraux par inhalation diminuent le pouvoir utérotonique de Méthergin.
  
• L’ocytocine et les prostaglandines peuvent potentialiser le pouvoir utérotonique de Méthergin.
  

• Phénylpropanolamine : risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives.
  
• Sulprostone : risque de vasoconstriction coronaire pouvant être fatale.
  
• Triptans (almotriptan, frovatriptan, naratriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan) : risque d’hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronaire.
  
• Inhibiteurs puissants du cytochrome CYP3A4 (macrolides : troléandomycine, érythomycine, clarithromycine, télithromycine par exemple ; inhibiteurs de la protéase ou de la transcriptase inverse du VIH : ritonavir, indinavir, nelfinavir, delavirdine par exemple ; ou antifongiques azolés : kétoconazole, itraconazole, voriconazole par exemple) : risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
  

• Bromocriptine, cabergoline, pergolide : risque de poussées hypertensives et/ou de vasoconstriction artérielle coronaire ou cérébrale.
  
• Anesthésiques généraux par inhalation : diminution du pouvoir utérotonique de Méthergin.
  
• Ocytocine et prostaglandines : potentialisation possible du pouvoir utérotonique de Méthergin.
  

Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.

En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la méthylergométrine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.

• au cours de la grossesse ;
  
• au cours du travail, et jusqu’au dégagement de l’épaule postérieure dans les présentations céphaliques ;
  
• dans les présentations du siège et autres présentations anormales, jusqu’au dégagement complet de l’enfant ;
  
• en cas de grossesse multiple, avant la naissance du dernier enfant ;
  
• en cas de toxémie gravidique (pré-éclampsie, éclampsie).
  

La méthylergométrine passe dans le lait maternel mais la dose que reçoit l’enfant via le lait est faible. L’allaitement est possible aux doses préconisées, et pendant une durée de traitement n’excédant pas trois jours (la méthylergométrine peut inhiber la lactation). Le médicament sera pris juste après une tétée. Cependant, une toxicité ne peut être exclue : en cas de survenue de diarrhée, nausées, vomissements, agitation chez l’enfant, le traitement sera interrompu.

• Très rare : réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes.
  

• Commun : céphalées.
  
• Peu commun : vertiges, convulsions.
  
• Très rare : hallucinations, confusion mentale, coma.
  

• Très rare : acouphènes.
  

• Peu commun : douleur thoracique.
  
• Rare : bradycardie, tachycardie, palpitations.
  
• Très rare : infarctus du myocarde, spasme coronaire.
  

• Commun : hypertension.
  
• Peu commun : hypotension.
  
• Rare : spasme artériel périphérique.
  
• Très rare : thrombophlébite, accident vasculaire cérébral.
  

• Très rare : congestion nasale.
  

• Peu commun : nausées, vomissements.
  
• Très rare : diarrhée.
  

• Commun : éruptions cutanées
  
• Peu commun : hyperhidrose.
  

• Très rare : crampes musculaires.
  

• Commun : douleurs abdominales (causées par les contractions utérines).
  

• Les signes d’intoxication sont essentiellement : nausées, vomissements, engourdissement, hypertension ou hypotension, vasoconstriction des extrémités (fourmillements, douleur), dépression respiratoire, convulsions, coma.
  
• Un traitement symptomatique doit être entrepris sous surveillance étroite des fonctions cardiovasculaire et respiratoire. Des benzodiazépines peuvent être utilisées si une sédation est requise. Dans les cas d’artériospasme sévère, des vasodilatateurs puissants doivent être administrés en milieu spécialisé.
  

Ocytocique (code ATC : G02AB01 ; G : système génito-urinaire et hormones sexuelles).

La méthylergométrine, dérivé semi-synthétique de l’ergométrine, possède essentiellement une activité utérotonique puissante.

Le maximum de l’action utérotonique est atteint 2 à 5 minutes après injection intramusculaire. Cette action dure de 4 à 6 heures.

La méthylergométrine agit directement sur le muscle lisse de l’utérus et augmente le tonus de base, la fréquence et l’amplitude des contractions. Comparés aux autres alcaloïdes de l’ergot de seigle, ses effets sur les systèmes cardiovasculaire et nerveux central sont moins prononcés. L’activité utérotonique puissante et sélective de la méthylergométrine résulte de son schéma d’action spécifique comme agoniste et antagoniste partiel des récepteurs sérotoninergiques, dopaminergiques et alpha-adrénergiques.

La méthylergométrine possède également une activité vasoconstrictrice artérielle liée à la stimulation des récepteurs sérotoninergiques et/ou alpha-adrénergiques.

• dépister une vasomotricité coronaire anormale ;
  
• surveiller un angor spastique connu ;
  
• évaluer l’efficacité d’un traitement antispastique.
  

La pratique du test au Méthergin est réservée aux structures disposant d’une salle de coronarographie et de cardiologie interventionnelle, où la pratique de l’angioplastie est habituelle et rapidement réalisable.

Le test ne sera jamais répété quand, lors du premier déclenchement, le spasme n’aura pas été levé par administration d’un dérivé nitré ou d’un antagoniste calcique type dihydropyridine. Les complications graves du test au Méthergin (infarctus du myocarde et troubles du rythme sévères) sont exceptionnelles si les contre-indications absolues du test sont respectées (cf Contre-indications).

L’action de Méthergin se manifeste 2 à 5 minutes après une injection intramusculaire.

Après administration unique par voie IV, les DL50 chez la souris, le rat, le lapin et le cobaye ont été respectivement de 85, 23, 2 et 45 mg/kg.

Les effets chroniques, mutagènes, cancérigènes ou sur le développement embryo-foetal de Méthergin n’ont pas été déterminés.

A conserver entre + 2 °C et + 8 °C. Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur.

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