méthylènecycline
Gélule (blanche) : Boîte de 16, sous plaquettes thermoformées.
| | p gélule |
Méthylènecycline (DCF) chlorhydrate
| 300 mg |
Excipients : amidon de riz, stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium. Enveloppe de la gélule : dioxyde de titane (E 171), gélatine. Calibrage : n° 1.
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la méthylènecycline. Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la sensibilité des espèces bactériennes, notamment dans le domaine des affections buccodentaires.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes suivants : brucelles, pasteurelles, chlamydiae, mycoplasmes, rickettsies, gonocoques, Haemophilus influenzae, tréponèmes et spirochètes, vibrions cholériques, Streptococcus sanguis, Veillonella parvula, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Actinomyces viscosus, Fusobacterium nucleatum, Prevotella intermedia, Porphyromonas gingivalis, Capnocytophaga ochracea, dans leurs manifestations :
- odontostomatologiques et parodontologiques ;
- systémiques, respiratoires et génito-urinaires.
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Dans certaines indications (gonococcie, syphilis), les tétracyclines sont plus particulièrement conseillées en cas d’allergie aux bêtalactamines.
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Indication particulière :
- Acné.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Voie orale.
Réservé à l’enfant de plus de 8 ans.
A prendre en dehors des repas avec une quantité suffisante de liquide et à répartir en 2 prises.
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Infections courantes :
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- Adulte : 600 mg, en 2 prises par jour. Cette posologie peut être augmentée, en fonction de la sévérité de l’infection, à 4 gélules par jour en 2 prises.
- Coût du traitement journalier : 0,95 à 1,90 euro(s).
- Enfant au-dessus de 8 ans : 75 à 150 mg par jour et par 10 kg de poids.
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Acné :
- 300 mg par jour (1 gélule) pendant 10 à 15 jours, puis 300 mg (1 gélule) tous les 2 jours. La durée du traitement est au minimum de 3 mois, un traitement local associé est souhaitable.
- Coût du traitement journalier : 0,48 euro(s).
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Absolues :
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- Allergies aux antibiotiques de la famille des tétracyclines.
- Enfant de moins de huit ans en raison du risque de coloration permanente des dents et d’hypoplasie de l’émail dentaire.
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- Association avec les rétinoïdes par voie générale : cf Interactions.
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- Femme enceinte (à partir du 2e trimestre) : cf Grossesse/Allaitement.
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Relatives :
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- Femme qui allaite : cf Grossesse/Allaitement.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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- A utiliser avec précaution en cas d’insuffisance hépatique ou d’insuffisance rénale.
- Le surdosage expose à un risque d’hépatotoxicité.
- En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d’éviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanées à type d’érythème.
- L’utilisation des tétracyclines périmées peut entraîner l’apparition d’acidoses tubulaires rénales rapidement réversibles.
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Interactions médicamenteuses :
Contre-indiquées :
- Rétinoïdes (voie générale) : risque d’hypertension intracrânienne.
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Nécessitant des précautions d’emploi :
- Anticoagulants oraux : augmentation de l’effet anticoagulant oral et du risque hémorragique. Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l’INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l’anticoagulant oral pendant le traitement par la cycline et après son arrêt.
- Sels de fer (voie orale) : diminution de l’absorption digestive des cyclines (formation de complexes). Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures si possible).
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- Sels, oxydes, hydroxydes de magnésium, d’aluminium et de calcium (topiques gastro-intestinaux) : diminution de l’absorption digestive des cyclines. Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
Problèmes particuliers du déséquilibre de l’INR :
De nombreux cas d’augmentation de l’activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l’âge et l’état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l’INR. Cependant, certaines classes d’antibiotiques sont davantage impliquées : il s’agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.
Grossesse :
Un effet tératogène des cyclines a été retrouvé en expérimentation animale, mais de façon inconstante.
En clinique, l’utilisation des cyclines au cours d’un nombre limité de grossesses n’a apparemment révélé aucun effet malformatif particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d’une exposition en cours de grossesse.
L’administration de cyclines au cours des 2e et 3e trimestres expose le foetus au risque de coloration des dents de lait.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser les cyclines pendant le 1er trimestre de la grossesse.
A partir du 2e trimestre de la grossesse, l’administration de cyclines est contre-indiquée.
Allaitement :
En cas de traitement par ce médicament, l’allaitement est déconseillé.
- Dyschromie dentaire ou hypoplasie de l’émail en cas d’administration chez l’enfant au-dessous de huit ans.
- Troubles digestifs (diarrhées, nausées, épigastralgies).
- Réactions allergiques (urticaire, rash, prurit).
- Réactions de photosensibilisation.
- Des cas de troubles hématologiques ont été décrits lors de traitement par des tétracyclines (anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie).
- Une hyperazotémie extrarénale en relation avec un effet antianabolique a été signalée avec des tétracyclines. Cette hyperazotémie peut être majorée par l’association avec les diurétiques.
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Antibiotique antibactérien de la famille des tétracyclines (J : anti-infectieux).
Le chlorhydrate de méthylènecycline, cycline semi-synthétique, est un antibiotique bactériostatique de la famille des tétracyclines.
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Spectre d’activité antibactérienne :
- La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d’infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilités de la sensibilité d’une souche bactérienne à cet antibiotique.
- Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée ci-dessous entre parenthèses.
- Espèces sensibles :
- Aérobies à Gram + : bacillus, entérocoques (40 – 80 %), staphylococcus méti-S, staphylococcus méti-R* (70 – 80 %), streptococcus A (20 %), streptococcus B (80 – 90 %), Streptococcus pneumoniae (20 – 40 %).
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- Aérobies à Gram – : brucella, Branhamella catarrhalis, Escherichia coli (20 – 40 %), Haemophilus influenzae (10 %), klebsiella (10 – 30 %), Neisseria gonorrhoeae, pasteurella, Vibrio cholerae.
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- Anaérobies : Propionibacterium acnes.
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- Autres : Borrelia burgdorferi, chlamydia, Coxiella burnetii, leptospira, Mycoplasma pneumoniae, rickettsia, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum.
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- Espèces résistantes :
- Aérobies à Gram – : acinetobacter, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, pseudomonas, serratia.
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*
la fréquence de résistance à la méticilline est d’environ 30 à 50 % de l’ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
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Absorption :
- Environ 60 % de la dose ingérée est absorbée.
- La concentration maximale atteinte après administration d’une dose de 300 mg est de 2 à 3 µg/ml. Elle est atteinte au bout de 2 à 3 heures.
- L’alimentation (notamment les produits laitiers) et les pansements gastriques diminuent l’absorption.
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Distribution :
- La méthylènecycline diffuse rapidement dans le liquide intra et extracellulaire, notamment dans l’appareil respiratoire, génito-urinaire et la peau. Elle franchit la barrière placentaire et passe dans le lait. Le passage dans le LCR est faible. Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est d’environ 78 %.
- Le passage dans la salive est également important. A la 5e heure après l’administration, le taux salivaire est d’environ 85 % du taux sérique.
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Excrétion :
- Elle est fécale (environ 65 %) et rénale (35 %). La demi-vie d’élimination est longue (environ 14 heures). Des concentrations supérieures à la CMI sont observées jusqu’à 72 heures après l’arrêt du traitement.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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LISTE I
| AMM | 3400934044717 (1978 rév 14.09.2000). |
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| Prix : | 7.61 euros (16 gélules). |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. |
Laboratoires DEXO
179, Bureaux de la Colline. 92213 Saint-Cloud cdx
Tél : 01 41 12 17 00. Fax : 01 41 12 17 01
Liste Des Sections Les Plus Importantes :
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