SOLUBACTER® 1 %

triclocarban

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour application locale (bleu pâle) : Flacons de 150 et de 400 ml.

COMPOSITION

	p 100 g
Triclocarban (DCI)	1 g

Excipients : Montéine LCQ, Amonyl 640 NL, Aromox DMMCD-W, édétate de sodium, acide lactique, bleu patenté (E 131), parfum Chemoderm (linalol, citronellol, aldéhyde alpha hexyl cinnamique, hydroxycitronellal, esters d’acide acétique, esters d’acide butyrique, esters d’acide phénylacétique, alcool éthylique, alcool méthylique, alcool phényléthylique, phtalate d’éthyle), eau purifiée.

INDICATIONS

Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

Nettoyage et traitement d’appoint des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

Traitement local d’appoint des infections vaginales à germes sensibles.

POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

La solution doit être préparée aseptiquement et extemporanément.

Rincer abondamment après emploi.

Solubacter ne doit pas être chauffé ni mélangé à de l’eau chaude (supérieure à 50 °C) : cf Mises en garde/Précautions d’emploi.

Ne pas conserver la solution diluée.

Pur :: Dans le cas du nettoyage et de l’antisepsie des petites plaies, le produit peut être utilisé pur mais l’application doit être suivie d’un rinçage abondant.

Dilué :

Pour toute utilisation répétée, Solubacter doit être utilisé dilué.

Dilutions habituelles :

Adulte :
Solubacter s’utilise généralement dilué à la dose habituelle de 30 ml dans 250 ml d’eau, représentant une concentration de 0,12 % en triclocarban.
Rincer toujours abondamment.
Enfant et nourrisson :
Il est nécessaire de respecter la dilution suivante :
- Pour le bain : 1 cuillère à soupe (15 ml) par baignoire d’enfant (environ 10 litres), représentant une concentration de 0,0015 % en triclocarban. Rincer toujours abondamment après le bain.
- Pour l’antisepsie locale : imbiber une compresse de Solubacter dilué (1 cuillère à café, soit 5 ml, par litre d’eau), soit une concentration de 0,005 % en triclocarban. Rincer après le traitement.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l’un des composants (ou sensibilisation de groupe).
Cette solution ne doit pas être utilisée :

pour l’antisepsie avant prélèvement (ponction et injection),
pour tout geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgical (PL, voie veineuse centrale, etc.),
pour la désinfection du matériel médicochirurgical.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

Mises en garde :

Aux conditions d’utilisation préconisées, il n’a pas été rapporté d’effet systémique du triclocarban.
Éviter le contact avec les yeux.
Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Précautions d’emploi :

La chaleur dégrade le triclocarban, entraînant la libération de chloroanilines responsables de cas de méthémoglobinémies. En conséquence, ne pas diluer dans l’eau chaude (>= 50 °C) et conserver à l’abri de la chaleur.
N’en imprégner en aucun cas des linges qui seraient ensuite lavés à l’eau très chaude, repassés ou stérilisés.
En raison de la grande capacité d’absorption par voie cutanée que présente le nouveau-né, il est recommandé d’éviter l’emploi du produit pendant les premières heures de la vie, ainsi que pour la désinfection et le toucher vaginal de la femme au moment de l’accouchement.
Utiliser aux dilutions recommandées.
Toujours rincer abondamment après l’emploi.
Les antiseptiques gynécologiques peuvent inactiver les spermicides locaux et entraver leur activité contraceptive.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation…), l’emploi simultané ou successif avec d’autres antiseptiques est à éviter.